产品名:
奥卡西平口服混悬液(曲莱)
通用名称:
奥卡西平口服混悬液
主要成份:
活性成份:奥卡西平 Oxcarbazepine 奥卡西平的化学名称为10,11-二氢-10-氧代-5 H-二苯[b,f] 氮杂卓-5-羧胺。
适应症:
本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。 本品适用于成年人和2岁以上儿童。
不良反应:
最常报道的不良反应包括:嗜睡、头痛、头晕、复视、恶心、呕吐和疲劳,超过10%的患者会出现上述反应。在临床试验中,大多数的不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗的开始阶段。对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床试验中出现的不良事件。另外,也加入了在有效病例延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后的报告。不良反应按发生频率来排序,首先是最常报告的不良反应,根据惯例进行如下分类:很常见10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见0.01-0.1%;非常罕见0.01。
批准文号:
H20130755
规格:
60mg/ml
包装:
瓶
用法用量:
本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中,本品应该从临床有效剂量开始用药,1天内分为2次给药。根据病人的临床反应增加剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用,由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加,需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。本品可以空腹或与食物一起服用。口服混悬液可供无法吞咽片剂或片剂无法满足处方剂量的幼儿服用。
性状:
本品为白色至淡棕色或淡红色均匀的乳状混悬液 ;有水果香味。
禁忌:
已知对本品任何成份过敏的病人;房室传导阻滞者禁用。
注意事项:
1.应放在儿童不能接触和看见的地方。2.本品可引起低钠血症,服药期间应定时检查血钠。若血钠<125mmol/L,通过减量、停药或保守处理(如限制饮水)后血钠水平可恢复正常。3.本品可能降低激素避孕药效果,建议服用本品期间改用其它不含激素的避孕方法。4.应逐渐减量至停药,以最大可能地避免癫痫发作频率增加。5.本品可引起头晕和嗜睡,服用本品后不要驾驶汽车或操作机器。6.肾损害患者应从常规起始剂量的一半开始服用,并逐渐缓慢加量。7.对卡马西平过敏的患者只有在可能的益处大于潜在的危险时才可服用本品;如出现过敏反应迹象或临床症状,应立即停药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
目前没有充分研究本品对妊娠妇女的影响。但本品结构和卡马西平相似,后者对人有致畸作用。根据这一事实及动物研究结果表明,本品可能对人也有致畸作用。因此,只有在确定本品对胎儿的益处大于潜在危险时,孕妇才可服用。本品和MHD可泌入母乳,对哺乳期婴儿可能有严重副作用,因此应根据服药对患者是否必要决定哺乳母亲停止哺乳或停止用药。
儿童用药:
参见用法用量,或遵医嘱。
儿童用药:
参见用法用量,或遵医嘱。
老人用药:
建议对有肾功能损害的老年人,调整药物剂量(见用法用量肾功能损害患者)。对易发生低钠血症的病人,参见注意事项。
贮藏:
密封,在阴凉处保存。
生产企业:
Novartis Pharma Schweiz AG
有效期:
36 月