托吡酯胶囊(妥泰)的功效与作用-托吡酯胶囊(妥泰)说明书

本品用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单方厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

产品名:

托吡酯胶囊(妥泰)

通用名称:

托吡酯胶囊

主要成份:

活性成分:托吡酯。

适应症:

本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

不良反应:

已知对妥泰托吡酯胶囊过敏者禁用。

批准文号:

H20140023

规格:

25mg*60粒

包装:

用法用量:

本品治疗成人和儿童部分性癫痫发作有效。在对照的加用治疗试验中,已证实托吡酯血浆浓度与临床疗效无相关性。尚无证据证明托吡酯在人体中有耐受性,在成人部分性癫痫发作患者中进行的剂量范围研究得出,日剂量大于400mg(600、800和1000mg/日)并不增加疗效。应用本品治疗时,不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。本品加用苯妥英治疗时,仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到最佳临床疗效。在本品加用治疗期间,加用或停用苯妥英和卡马西平可能需要调整本品剂量。

性状:

本品为硬质明胶胶囊,明胶胶囊为白色和透明色,内装有白色或类白色托吡酯包衣小球。

禁忌:

已知对本品过敏者禁用。

注意事项:

对于有或无癫痫发作或癫痫病史的患者,包括本品在内的抗癫痫药物应逐渐停药以使癫痫发作和发作频率增加的可能性减至最低。在临床试验中,成人癫痫患者每周减量50-100mg/日,预防偏头痛剂量迭100mg/日时,成人每周减量25-50mg/日。在儿童的临床试验中,本品应在2-8周内逐渐停药。临床上如需快速停药,建议进行适当监测。(详见说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药:

请参见【用法用量】中“2-16岁儿童”部分。

儿童用药:

请参见【用法用量】中“2-16岁儿童”部分。

老人用药:

老年患者用药同成人。

贮藏:

干燥处、密闭容器中存

生产企业:

Janssen- Ortho LLC(波多黎哥)

有效期:

24 月

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