雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)的功效与作用-雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)说明书

适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童患者,治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。

产品名:

雷诺考特(布地奈德鼻喷雾剂)

通用名称:

布地奈德鼻喷雾剂

主要成份:

本品活性成份为布地奈德。

适应症:

治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,常年性非过敏性鼻炎,预防鼻息内切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。

不良反应:

约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。 1.常见(1/100) 气道:局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。 2.少见(1/1000): 全身:血管性水肿 皮肤:荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。 气道:鼻中隔穿孔和粘膜溃疡。 速发或迟发的过敏反应,包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇、这些疾病或其它因素)原因尚不清楚。

批准文号:

H20140088

规格:

64ug*120喷

包装:

用法用量:

剂量应个体化。1.成人及6岁和6岁以上儿童:推荐起始剂量为一日256μg,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。即:早晨每个鼻孔内喷入128μ(2×64μg),或早晚两次,每次每个鼻孔内喷入64μg。 一日用量超过256μg,未见作用增加。2.在获得预期的临床效果后,减少用量至控制症状所需的最小剂量。临床试验表明:一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32μg作为维持剂量是足够的。一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状,而达到最大疗效通常需要连续数天的治疗(少数患者可能需要2周才能达到最大疗效)。因此,治疗季节性鼻炎,如果可能的话,最好在接触过敏原前开始使用。3.伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。4.为控制过敏所致的眼部症状有时可能需要同时给予辅助治疗。

性状:

本品为白色至类白色粘稠混悬液。

禁忌:

对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。

注意事项:

1.长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用如皮质醇增多症、肾上腺抑制和,或儿童生长迟缓。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质澈素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固酵治疗的儿童和青少年,无论所用药品为何种剂型,都建议定期监测他们生长状况。如果疑有生长迟缓,应研究调查情况。应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。2.治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。3.对从使用全身性糖皮质激素转而使用本品、且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者,治疗时错慎量。

孕妇用药:

1.孕妇,来自孕妇的临床经验有限。与其它糖皮质激素一样,在动物试验中,布地奈德引起各种类型的畸形(腭裂、骨骼畸形)。但是,动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前,孕妇不应使用本品,除非有特别的考虑。2.哺乳期,尚不知布地奈德能否进入母乳。

儿童用药:

6岁以下儿童使用本品的经验有限。

儿童用药:

6岁以下儿童使用本品的经验有限。

老人用药:

老年患者用量与成人相同。

贮藏:

不超过30℃。

生产企业:

AstraZeneca AB

有效期:

24 月

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