草酸艾司西酞普兰片(来士普)的功效与作用-草酸艾司西酞普兰片(来士普)说明书

适用于高血压、心绞痛。

产品名:

草酸艾司西酞普兰片(来士普)

通用名称:

草酸艾司西酞普兰片

主要成份:

草酸艾司西酞普兰。

适应症:

治疗抑郁障碍,治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

不良反应:

不良反应多发生在开始治疗的第1-2周,持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。发生率是由临床试验获得;所列的发生率未经安慰剂校正。发生率的定义如下:很常见(≥1/10),常见(≥1/100至<1/10),少见(≥1/1000至<1/100),罕见(≥1/10,000至<1/1,000),非常罕见(<1/10000),未知(不能通过已有的数据估计)。在本品治疗或中断治疗的早期已报告有自杀意识和自杀行为的事件。

批准文号:

H20140121

规格:

20mg*14s

包装:

用法用量:

口服,可以与食物同服。抑郁障碍每日1次。常用剂量为每日10mg,根据患者的个体反应,每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后,应持续治疗至少6个月以巩固疗效。伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍每日1次。建议起始剂量为每日5mg,持续一周后增加至每日10mg。根据患者的个体反应,剂量还可以继续增加,至最大剂量每日20mg。治疗约3个月可取得最佳疗效。疗程一般持续数月。老年患者(>65岁)推荐以上述常规起始剂量的半量开始治疗,最大剂量也应相应降低。儿童和青少年(<18岁)本品不适用于儿童和1岁以下的青少年。肾功能降低者轻中度肾功能降低者(CLCR<30ml/分钟)不需要调整剂量,严重肾功能降低的患者慎用。肝脏功能降低者建议起始剂量每日5mg,持续治疗2周。根据患者的个体反应,剂量可以增加至每日10mg。CYP2C19慢代谢者对于已知是CYP2C19慢代谢的患者,建议起始剂量每日5mg,持续治疗2周,根据患者的个体反应,可将剂量增加至每日10mg。

性状:

椭圆形、白色薄膜衣片。

禁忌:

1.对本品或任一辅料过敏者禁忌使用。2.禁忌与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用(参见药物相互作用)。3.禁忌与匹莫齐特合用。

注意事项:

抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表征兆。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

艾司西酞普兰可在乳汁中分泌,哺乳妇女不应接受本品治疗或在用药期间停止哺乳。

儿童用药:

抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。

儿童用药:

抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。

老人用药:

请参见用法用量。

贮藏:

30℃以下密封保存。

生产企业:

H.Lundbeck A/S

有效期:

36 月

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