飞尼妥(依维莫司片)的功效与作用-飞尼妥(依维莫司片)说明书

改善对本品具有药敏性的牙龈卟啉菌、中间型普氏、产黑色素普氏菌、腐蚀埃肯菌、核梭杆菌、二氧化碳噬纤维菌、伴放线放线杆菌所致牙周炎(慢性边缘性牙周炎)的各种症状。

产品名:

飞尼妥(依维莫司片)

通用名称:

依维莫司片

主要成份:

依维莫司。

适应症:

预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。

不良反应:

1.晚期RCC:最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎,感染,虚弱,疲劳,咳嗽,和腹泻。 2.SEGA:最常见不良反应(发生率 ≥30%)是口炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,中耳炎,和发热。

批准文号:

H20150093(原H20140110)

规格:

2.5mg*30s

包装:

用法用量:

(1)10 mg每天1次有或无食物。(2)对有Child-Pugh类别B肝受损患者,减低AFINITOR剂量至5 mg每天1次。(3)如需要中度CYP3A4抑制剂和/或P-糖蛋白(PgP),减低AFINITOR剂量至2.5 mg每天1次;如耐受,考虑增加至5 mg每天1次。(4)如需要CYP3A4的强诱导剂,增加AFINITOR剂量以5 mg增量至最大20 mg每天1次。

性状:

本品为片剂。

禁忌:

对依维莫司,对其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物,或对辅料任何组分超敏性。

注意事项:

(1)非-感染性肺炎:监查临床症状或放射学变化;曾发生致命性病例。通过减低剂量或停药处理直至症状解决,和考虑使用皮质甾体。(2)感染:增加感染的风险,有些致命性。监视征象和症状,和及时治疗。(3)口腔溃疡:口溃疡,口炎,和口粘膜炎是常见的。处理包括口腔洗涤(无酒精或过氧化物)和局部治疗。(5.3)(4)实验室检验改变:可能发生血清肌酐,血糖,和脂质的升高。还可能发生血红蛋白,嗜中性,和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能,血糖,脂质,和血液学参数。(5)免疫接种:避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。(6)妊娠中使用:当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。告知妇女对胎儿潜在危害。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

终止药物或哺乳,考虑药物对母亲的重要性。

儿童用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老人用药:

尚不明确。

贮藏:

密封。

生产企业:

Novartis Pharma Stein AG

有效期:

24 月

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