产品名:
美沙拉秦灌肠液(莎尔福)
通用名称:
美沙拉秦灌肠液
主要成份:
本品主要成份为美沙拉秦。化学名称:5-氨基水杨酸。
适应症:
本品适用于治疗溃疡性肠炎的急性发作。
不良反应:
1.本品耐受性良好,主要不良反应为: (1)消化系统:偶见腹部不适、腹泻、胃肠胀气、恶心及呕吐等; (2)中枢神经系统:个别患者可见头痛、头晕等; (3)过敏反应:如同水杨酸及其衍生物一样,本品所出现的过敏反应呈现非剂量依赖性。极少数患者可见过敏性红肿、药物热、支气管痉挛、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和间质性肾炎等; (4)在用美沙拉秦治疗期间偶尔会有肺泡炎出现,个别病例可能出现全肠炎(pancolitis); (5)在一定条件下,一些与美沙拉秦有类似结构的药物可引起红斑狼疮样综合征,所以不排除美沙拉秦也有引起这种反应的可能性。 2.其他不良反应 (1)偶可观察到肌肉痛和关节痛; (2)活性组分的化学结构有可能引起正铁血红蛋白水平升高; (3)有报道在应用含有美沙拉秦的药物后,个别病例可见血液学改变,包括发育不全性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性白细胞减少症、白细胞减少和血小板减少等; (4)偶有引起肝脏炎症(肝炎)的报道,罕见病例中有肝功能参数(转氨酶水平升高)改变。
批准文号:
H20150127(原H20100253)
规格:
7支
包装:
盒
用法用量:
每晚睡前用药,从肛门灌进大肠,每次一支4g,或遵医嘱。
性状:
本品为乳白色至淡棕色的均匀混悬状液体。
禁忌:
下列患者慎用本品:1.对水杨酸类或其代谢成份或活性成份过敏者禁用; 2.严重肝、肾功能不全者禁用; 3.胃和十二指肠溃疡者禁用; 4.出血体质者(易引起出血)。
注意事项:
1.使用本品应进行监测; 2.在治疗期间,在医生的指导下,应注意血细胞计数和尿检查。一般情况下,在治疗开始14天,就应该进行这些检查。此后,每用药4周,应进行相应检查,这种检查应进行2~3次。如果未见异常,每3个月应进行1次血浆尿素氮(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映肾功能的检查; 3.治疗期间,注意监测高铁血红蛋白值水平; 4.肺功能障碍的患者,特别是哮喘患者,在治疗期间,应密切进行监测; 5.对包含硫酸酯酶的制剂过敏的患者,只有在医学监测下,才能使用本品。治疗中,如果出现不可耐受的反应,如急性腹痛、痉挛、发热、严重头痛以及皮肤红斑等,应立即停用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
只有在严格的指征下,妊娠前三个月才能使用本品。需要生育的妇女,在开始妊娠前,除非没有其他药物可用,应尽可能少的使用本品;如果个体情况允许,妊娠的最后2~4周应停用本品。哺乳期妇女用药经验不足,如确需服用,须停止哺乳。
儿童用药:
由于缺乏相应年龄段儿童的使用经验。建议幼儿和小儿不使用本品。
儿童用药:
由于缺乏相应年龄段儿童的使用经验。建议幼儿和小儿不使用本品。
老人用药:
高龄患者用本品应酌减。
贮藏:
遮光,密封在25℃以下保存。
生产企业:
Vifor AG Zweigniederlassung Medichemie Ettingen(瑞士)
有效期:
24 月