奥氮平片(奥兰之)的功效与作用-奥氮平片(奥兰之)说明书

爱全乐作为支气管扩张剂用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。爱全乐可与吸入性β受体激动剂合用于治疗慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支气管炎和哮喘引起的急性支气管痉挛。

产品名:

奥氮平片(奥兰之)

通用名称:

奥氮平片

主要成份:

本品主要成份为奥氮平。

适应症:

用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。用于治疗中、重度躁狂发作患者,可用于预防双相情感障碍的复发。

不良反应:

详见说明书。

批准文号:

H20150141

规格:

5mg*20s

包装:

用法用量:

精神分裂症:奥氮平的建议起始剂量为10mg/天,每日一次,与进食无关。在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量为5~20mg/天,建议经过适当的临床评估后,剂量加增加到10mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。躁狂发作:单独用药时起始剂量为每日15mg,合并治疗时每日10mg。预防双相情感障碍复发:推荐起始剂量为10mg/天,对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者,预防复发的持续治疗剂量同前。对于新发躁狂、混合发作或抑郁发作,应继续奥氮平治疗(需要时剂量适当调整),同时根据临床情况合并辅助药物治疗情感症状。在精神分裂症、躁狂发作和双相情感障碍的预防治疗过程中,可根据个体临床状况不同,在5-20mg/日的范围内相应调整每日剂量,建议仅在适当的临床再评估后方可使用超过推荐剂量的药物,且加药间隔不少于24小时,奥氮平给药不用考虑进食因素,食物不影响吸收,停用奥氮平时应逐渐减少剂量。肾脏和/或肝脏功能损害的患者:对这类患者应考虑使用较低的起始剂量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬变、Child-pugh分级为A或B级)的患者初级剂量为5mg,并应慎重加量。女性患者与男性相比:女性患者的起始剂量和剂量范围一般无须调整。非吸烟患者与吸烟患者相比:非吸烟患者的初始剂量和剂量范围一般无须调整。当有不止一个减缓代谢的因素(女性、年老、非吸烟的)出现时,应考虑降低起始剂量,需要增加剂量时也应该谨慎。

性状:

本品为白色至类白色椭圆型薄膜衣片,除去薄衣后显黄色。

禁忌:

禁用于已知对该产品的任何成份过敏的患者。禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。

注意事项:

警告:增加老年痴呆型精神病患者的死亡风险:老年痴呆型精神病患者服用非典型抗精神病药,与安慰剂组相比,可明显提高死亡危险性。奥氮平未获准用于治疗痴呆相关性精神病患者(见黑框警告)。(详见说明书)

孕妇用药:

妊娠:对妊娠期妇女还没有足够的对照试验研究。已经怀孕或在奥氮平治疗期间准备怀孕的患者,要通知医生。由于经验有限,只有当可能的获益大于对胎儿的潜在危险时方能使用本药。在怀孕期的后3个月使用奥氮平的母亲,罕有婴儿出现震颤、肌张力高、昏睡及嗜睡的自发报告。哺乳:在一项健康妇女的哺乳研究中,奥氮平通过乳汁排泄。稳态时平均婴儿暴露(mg/kg)估计为母体奥氮平浓度(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奥氮平,建议不要哺乳。

儿童用药:

尚无在18岁以下人群中的研究情况。

儿童用药:

尚无在18岁以下人群中的研究情况。

老人用药:

在口服奥氮平上市前临床研究的2500个病例中,11%(263)为65岁或以上病例。在精神分裂症病例中,老年病例与较年轻病例比较,对奥氮平的耐受性没有差异性表现。当存在奥氮平清除率降低或奥氮平药效学反应增强的情况时,应考虑以更低剂量(5mg/日)开始给药。奥氮平未被批准用于治疗痴呆相关的精神病。

贮藏:

避光,密闭

生产企业:

印度瑞迪博士实验室有限公司

有效期:

24 月

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