本品适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%)患者。
产品名:
拉米夫定片(立古欣)
通用名称:
拉米夫定片
主要成份:
本品的主要成份是拉米夫定。
适应症:
拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
不良反应:
常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻,症状一般较轻并可自行缓解。
批准文号:
H20160654(原H20120020)
规格:
0.1g*14s
包装:
盒
用法用量:
口服,成人一次0.1g,一日1次。
性状:
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
禁忌:
对拉米夫定或制剂中其他任何成份过敏者禁用。
注意事项:
1.治疗期间应对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查。2.少数患者停止使用本品后,肝炎病情可能加重。因此如果停用本品,要对患者进行严密观察,若肝炎恶化,应考虑重新使用本品治疗。 3.患者肾功能不全会影响拉米夫定的排泄,对于肌酐清除率30ml/分钟的患者,不建议使用本品。肝脏损害不影响拉米夫定的药物代谢过程。 4.本品治疗期间不能防止病人将乙型肝炎病毒通过性接触或血源性传播方式感染他人,故仍应采取适当防护措施。5.目前尚无资料显示孕妇服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母婴传播。故仍应对新生儿进行常规的乙型。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
1.妊娠3个月内的患者不宜使用本品。妊娠3个月以上的患者使用本品需权衡利弊。2.哺乳妇女服用本品时暂停哺乳。
儿童用药:
目前尚无16岁以下患者的疗效和安全性资料。
儿童用药:
目前尚无16岁以下患者的疗效和安全性资料。
老人用药:
对于因年龄增大而肾脏排泄功能下降的老年患者,拉米夫定代谢无显著变化,只有在肌酐清除率<30ml/分钟时,才有影响。
贮藏:
贮存于30℃以下。
生产企业:
Cipla Ltd.(印度)
有效期:
24 月
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