波生坦片(全可利)的功效与作用-波生坦片(全可利)说明书

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

产品名:

波生坦片(全可利)

通用名称:

波生坦片

主要成份:

波生坦。

适应症:

本品适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%)患者。

不良反应:

本品治疗病人中发生率低于1%的不良事件为:碱性磷酸酶增加、

批准文号:

H20170013(原H20110292)

规格:

125mg*56s

包装:

用法用量:

本品初始剂量为一天2 次、每次62.5mg,持续4 周,随后增加至维持剂量 125mg,一天2 次。高于一天2 次、一次125mg 的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后,早、晚服用本品。

性状:

本品为橙白色薄膜衣片。

禁忌:

以下病人禁用本品: 对于本品任何组分过敏者; 怀孕或者可能怀孕者,除非采取了充分的避孕措施。在动物中报道有胎儿畸形; 中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上限的3倍(ULN),尤其是总胆红素增加超过正常值上限的2倍; 伴随使用环孢素A者; 伴随使用格列本脲者。

注意事项:

如果病人系统收缩压低于85mmHg,须慎用本品。血液学变化:用本品治疗伴随剂量相关的 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

怀孕或者可能怀孕者禁用。

儿童用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老人用药:

尚不明确。

贮藏:

室温保存。

生产企业:

Patheon Inc.

有效期:

24 月

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