产品名：
拉坦噻吗滴眼液(适利加)
通用名称：
拉坦噻吗滴眼液
主要成份：
本品为复方制剂，其组份为：每ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔，相当于5mg噻吗洛尔。
适应症：
降低开角型青光眼和高眼压症病人升高的眼压。适用于β－受体阻滞剂、前列腺素或其它降眼压药物单药局部治疗效果不佳的患者。本品不得用于初始治疗。
不良反应：
对于拉坦前列素，出现的不良反应主要涉及眼部。本品关键研究的扩展研究部分数据显示，约有16-20％的患者发生虹膜色素沉着增加，可能是永久性的。在一项5年的开放性的拉坦前列素安全性研究中，33%的患者出现虹膜色素沉着（见【注意事项】）。其他的眼部不良反应一般都是短暂的且只在用药时发生。对于噻吗洛尔，最严重的不良反应是全身性的，包括心动过缓、心律失常、充血性心力衰竭、支气管痉挛和变态反应。和其他局部使用的眼科药物一样，噻吗洛尔被吸收进入全身循环中。这可能导致与使用全身β-受体阻滞剂所见的类似的不良反应。局部眼部给药后全身不良反应的发生率低于全身给药。列举的不良反应包括使用眼科β-受体阻滞剂类药物所见的反应。
批准文号：
H20171093（原H20130338）
规格：
(50μg+6.8mg)*2.5ml
包装：
瓶
用法用量：
成人推荐剂量（包括老年人）每天一次，每次一滴，滴于患眼如果忘记用药，在下次用药时仍按常规用药。每日剂量不可超过每眼一滴。儿童人群尚未明确本品在儿童和青少年中应用的安全性和疗效。用法：使用本品滴眼前应摘除角膜接触镜（隐形眼镜），并在使用15分钟后才可重新佩戴（参见【注意事项】）。如果还需使用其它眼部药品，应至少间隔5分钟。滴眼后立即按压鼻泪管或闭合眼脸2分钟可减少全身吸收。使用前先去除防伪启封。
性状：
本品无色澄明液体
禁忌：
本品有如下禁忌：反应性呼吸道疾病，包括支气管哮喘或有支气管哮喘史、严重的慢性阻塞性肺病。窦性心动过缓、病态窦房结综合征、窦房阻滞、起搏器控制不良的二度或三度房室传导阻滞、明显的心衰、心源性休克。对任何活性成份或辅料成份过敏。
注意事项：
运动员慎用全身效应：与其他发挥局部治疗作用的沿用制剂相似，拉坦噻吗滴眼液可能被全身吸收。由于含有β-肾上腺素成份噻吗洛尔，全身使用β-受体阻滞剂时出现心血管和呼吸系统不良反应均可能发生。在使用噻吗洛尔治疗前，必须很好地控制心衰。有严重心脏病史的患者治疗中应监察心衰的体征，并监测心率。已有报道，使用马来酸噻吗洛尔会发生呼吸系统反应和心脏反应，包括哮喘病人因支气管痉挛致死以及罕见的心衰死亡。自发性低血糖和糖尿病（特别是不稳定性糖尿病）病人应慎用β-受体阻滞剂，因为β-受体阻滞剂可能掩盖急性低血糖的症状和体征。β-受体阻滞剂还可能掩盖甲状腺机体亢进的体征，加重变异性心绞痛，导致严重的外周和中央循环紊乱以及低血压。过敏反应：当有遗传性过敏症史或对多种过敏原有严重过敏反应史的病人使用β-受体阻滞剂时，对用于治疗过敏反应的常规剂量的肾上腺素可能无反应。伴随治疗：噻吗洛尔与其他药物间可能存在药物相互作用，参见请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
生育未进行对人体生育力影响研究。在动物研究中未发现拉坦前列素对雄性和雌性动物生育力有影响。在大鼠中进行的生殖研究表明当噻吗洛尔剂量高达人体最大推荐剂量的全身暴露量的21000倍时，未发现噻吗洛尔对雄性和雌性大鼠的生育力有不良影响。（见【药理毒理】）孕妇：拉坦前列素：未在孕妇中进行拉坦前列素的足够且严格对照的临床研究。动物研究显示其具有生殖毒性（参见【药理毒理】）。对人类的潜在风险尚不清楚。噻吗洛尔：尚没有孕妇使用噻吗洛尔的足够数据。除非明确需要，否则孕妇不宜使用噻吗洛尔。为减少对药物的全身吸收，参见【用法用量】。流行病学研究未表明当通过口服途径使用β－受体阻滞剂时有致畸作用，但显示存在子宫内生长发育迟缓的风险。此外，孕妇在分娩前一直使用β－受体阻滞剂的新生儿中已经观察到β－受体阻滞（如心动过缓、低血压、呼吸窘迫和低血糖）的症状和体征。如在分娩之前使用本品，在新生儿出生的前几天应予以密切监视。所以，孕妇不应使用拉坦噻吗滴眼液（参见【药理毒理】）。哺乳期：β－受体阻滞剂可分泌入乳汁。然而，按滴眼液中噻吗洛尔的治疗剂量，不太可能在母乳中存在足以对婴儿产生β-受体阻滞临床症状的剂量。为减少对药物的全身吸收，参见【用法用量】。
儿童用药：
尚未明确适利加在儿童和青少年中应用的安全性和有效性。
儿童用药：
尚未明确适利加在儿童和青少年中应用的安全性和有效性。
老人用药：
参见【用法用量】
贮藏：
开封前遮光，2～8℃
生产企业：
Pfizer Manufacturing Belgium NV(比利时)
有效期：
24 月