拉坦前列素滴眼液(适利达)的功效与作用-拉坦前列素滴眼液(适利达)说明书

治疗儿童和成人的胰腺外分泌不足。胰腺外分泌功能不足常见于(但不限于)·囊性纤维化·慢性胰腺炎·胰腺切除术后·胃切除术后·胰腺癌·胃肠道旁路重建术后(如毕Ⅱ式胃大部切除术后)·胰管或胆总管阻塞(如肿瘤所致)·西蒙-席汉氏综合症

产品名:

拉坦前列素滴眼液(适利达)

通用名称:

拉坦前列素滴眼液

主要成份:

拉坦前列素。化学名:(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)3,5-二羟基-2-[(3R)-3-羟基-5-苯基-1-戊基]环戊基-5-庚酸异丙酯。结构式: 分子式:C26H40O5分子量:432.58

适应症:

降低开角型青光眼和高眼压症病人升高的眼压。

不良反应:

适利达滴眼液可引起虹膜的棕色色素加深,在虹膜混合色病人尤其明显(如蓝-棕色,灰-棕色,绿-棕色,黄-棕色),这是由于虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加。根据连续摄影获得的证据,在为期12个月的临床试验中有16%的病人可观察到这一作用。其中绿-棕和黄-棕混合色病人虹膜发生率最高,约50%。虹膜颜色变化的发生缓慢且可能在数月至数年间不被注意到。在临床试验中,虹膜颜色变化不伴有任何症状或病理改变。停止治疗后虹膜棕色色素不会进一步加深,但已发生的颜色改变可能是永久性的。在为期两年的临床试验中,发现眼睛纯蓝,灰,绿或棕色虹膜的病人颜色改变罕见(参见

批准文号:

H20171094(原:H20120536)

规格:

125μg:2.5ml

包装:

用法用量:

成人推荐剂量(包括老年人):每日一次,每次一滴,滴于患眼。晚间使用效果最好。适利达不可超过每天使用一次,因为用药次数增加会削弱降眼压效果。如果忘记用药,在下次用药时仍应按常规用药。如果还需使用其他眼用药物,至少应间隔5分钟用药。在人类,眼压下降始于用药后约3-4小时,8-12小时达到最大降眼压效果。降眼压作用可维持至少24小时。

性状:

本品为无色澄明液体。

禁忌:

1.已知对适利达滴眼液中任何成份过敏者。2.角膜接触镜(隐形眼镜)佩戴者。

注意事项:

)。约13%的病人眼睛有轻微异物感。长期治疗的病人约10%有轻度结膜充血,约1%有中度结膜充血。眶周水肿有报道。约8%的病人发现短暂性上皮点状侵蚀,但绝大多数无症状。症状性角膜水肿和侵蚀有报道。适利达可能引起眼睫毛变深,变粗和变长。但眼睑皮肤变深很少报道。适利达治疗出现黄斑水肿仅有很少报道,且主要发生在无晶状体病人和人工晶体伴后房晶体囊袋撕裂或植入前房人工晶体的病人,或者已知有黄斑囊样水肿危险因素的病人(如糖尿病性视网膜病和视网膜静脉闭塞)。适利达与不能解释的黄斑水肿间的相关性不能排除(参见请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

妊娠期、哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

儿童用药的安全性资料尚未建立,原则上不推荐儿童使用。

儿童用药:

儿童用药的安全性资料尚未建立,原则上不推荐儿童使用。

老人用药:

安全性和有效性与成人未见差异,可按临床剂量使用。

贮藏:

开封前2℃-8℃冷藏

生产企业:

Pfizer Manufacturing Belgium NV(比利时)

有效期:

36 月

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