华法林钠片(玛尔雅)的功效与作用-华法林钠片(玛尔雅)说明书

用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍并用。二者并用时对控制血糖比各自单独使用时更能达到协同功效。

产品名:

华法林钠片(玛尔雅)

通用名称:

华法林钠片

主要成份:

华法林钠。

适应症:

1)预防及治疗深静脉血栓及肺栓塞;2)预防心肌梗塞后血栓栓塞并发症(卒中或体循环栓塞);3)预防房颤、心瓣膜疾病或人工瓣膜置换术后引起的血栓栓塞并发症(卒中或体循环栓塞)。

不良反应:

偶见不良反应有恶心、呕吐、腹泻、瘙痒性皮疹,过敏反应及皮肤坏死。大量口服甚至出现双侧乳房坏死,微血管病或溶血性贫血以及大范围皮肤坏疽;一次量过大的尤其危险。(详见包装内部说明书)

批准文号:

H20171095(原H20110108)

规格:

3mg*100片

包装:

用法用量:

口服,成人常用量:避免冲击治疗口服第1~3天3~4mg(年老体弱及糖尿病患者半量即可),3天后可给维持量一日2.5~5mg(可参考凝血时间调整剂量使INR值达2~3)。因本品起效缓慢,治疗初3天由于血浆抗凝蛋白细胞被抑制可以存在短暂高凝状态,如须立即产生抗凝作用,可在开始同时应用肝素,待本品充分发挥抗凝效果后再停用肝素。

性状:

本品为浅蓝色片,片的一面有刻槽,上面刻有“ORN17”字样。

禁忌:

1.怀孕(详见怀孕及哺乳期妇女服药)2.出血倾向(威勒布兰德病,血友病,血小板减少及血小板功能病)3.严重肝功能不全及肝硬化。4.未经治疗或不能控制的高血压5.最近颅内出血。情况倾向于颅内出血,例如脑动脉瘤。6.有跌倒倾向,7.中枢神经系统或眼部手术8.情况倾向于胃肠道或泌尿道出血,例如原有胃肠出血倾向;9.憩室病或肿瘤10.传染性心内膜炎(详见注意事项)、心包炎或心包积液11.痴呆,精神病,酗酒及其他情况病人无法满意地依从剂量指示及无法安全地进行抗凝治疗。(详见包装内部说明书)

注意事项:

1.华法林钠片主要不良反应是出血,最常见为鼻衄、牙龈出血、皮肤瘀斑、血尿、子宫出血、便血、伤口及溃疡处出血等。无测定凝血酶原时间或凝血酶原活性的条件时,切勿随便使用本品,以防过量引起低凝血酶原血症,导致出血。凝血酶原时间超过正常的2.5倍(正常值为12秒)、凝血酶原活性降至正常值的15%以下或出现出血时,应立即停药。严重时可用维生素K口服(4~20mg)或缓慢静注(10~20mg),用药后6小时凝血酶原时间可恢复至安全水平。必要时,也可输入新鲜全血、血浆或凝血酶原复合物。2.有出血倾向病人,如血友病、血小板减少性紫癜、严重肝肾疾病、活动性消化性溃疡、脑、脊髓及眼科手术病人禁用。 3.以下情况需慎用:恶病质、衰弱、发热、慢性酒精中毒、活动性肺结核、充血性心力衰竭、重度高血压、亚急性细菌性心内膜炎、月经过多、先兆流产等。 4.在长期应用最低维持量期间,如需进行手术,可先静注维生素K1注射液50mg,但进行中枢神经系统及眼科手术前,应先停药。胃肠手术后,应查大便潜血。 5.乙酰水杨酸、保泰松。羟基保泰松、水合氯醛、双硫醒、利尿酸、奎尼丁、甲磺丁料、氯贝丁酯消炎痛、甲灭酸、奎宁、蛋白同化激素、四环素类、磺胺类等,能增强其抗凝血作用,从而增加出血倾向。 6.苯巴比妥、格鲁米特和苯妥英钠能加速本品的代谢,减弱其抗凝血作用。(详见包装内部说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

1.易通过胎盘并致畸胎。妊娠期使用本品可致“胎儿华法林综合征”,发生率可达5~30%。表现为骨骺分离、鼻发育不全、视神经萎缩、智力迟纯,心、肝、脾、胃肠道、头部等畸形。妊娠后期应用可致出血和死胎,故妊娠早期3个月及妊娠后期3个月禁用本品。遗传性易栓症孕妇应用本品治疗时可给予小剂量肝素并接受严密的实验监控。 2.少量华法林可由乳汁分泌,哺乳期妇女每日服5~10mg,血药浓度一般为0.48-1.8μg/ml,乳汁及婴儿血浆中药物浓度极低,对婴儿影响较小。(详见包装内部说明书)

儿童用药:

应按个体所需调整剂量。(详见包装内部说明书)

儿童用药:

应按个体所需调整剂量。(详见包装内部说明书)

老人用药:

老年人应慎用, 且用量应适当减少并个体化。(详见包装内部说明书)

贮藏:

室温保存,遮光,密封。

生产企业:

Orion Corporation

有效期:

36 月

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