产品名：
曲伏前列素滴眼液(苏为坦)
通用名称：
曲伏前列素滴眼液
主要成份：
曲伏前列素。
适应症：
降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次用药后不能达到目标）。
不良反应：
按照以下惯例对不良反应进行分类：很常见（≥1/10），常见（≥1/100至<1/10），不常见（≥1/1000至<1/100），罕见（≥1/10000至<1/1000），很罕见（<1/10000）或不详（发生率无法根据已知数据进行评估）。在每个频率分组中，不良反应按照严重程度降序排列。不良反应来自苏为坦临床研究和上市后研究的数据。【其他的详见说明书】。
批准文号：
H20181024（原H20130813）
规格：
2.5ml:0.1mg
包装：
盒
用法用量：
推荐用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次，因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。苏为坦的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现，在12小时达到最大。苏为坦可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。
性状：
本品为无色至淡黄色澄明液体。
禁忌：
对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。
注意事项：
本品可能会通过增加虹膜黑色素细胞中的黑素体（色素颗粒）的数量进而逐渐引起眼睛颜色改变。在治疗之前，应该告知患者可能出现的眼睛颜色的永久变化。单眼治疗会导致永久的异色症。对黑色素细胞的长期影响和后果目前尚不清楚。患者虹膜颜色的改变发生缓慢，可能数月至数年都不易察觉。眼部颜色的改变主要见于多色素虹膜患者中如，标一蓝、标-灰、标一黄和棕一绿；然而这种改变也出现于棕色眼睛的患者。典型表现为棕色素从患眼的瞳孔周围向外周呈向心性分布，但是整个或部分虹膜的棕色可能会变深。终止治疗后，未观察到棕色虹膜色素的继续增加。眶周与眼脸变化在对照临床试验中，有报道0.4%使用本品的患者，其眶周和/或眼睑皮肤变黑。前列腺素类似物也可导致眼眶周围和眼睑的变化，包括眼睑沟加深。来品可能会逐步改变治疗眼的睫毛；临床试验中约一半的患者观察到了这些变化，包括：睫毛变长、变密、色素沉着，和/或睫毛数量增长。其改变睫毛的机制和长期结果目前尚不清楚。功物试验中显示曲伏前列素可引起派的脸裂轻度扩大，但尚未在人体试验中观察到此现象，推测可能是种属特异。没有本品用于炎性眼部情况的经验；尚未对本品治疗新生血管性、闭角型、窄房角或先天性青光眼进行评价。同时对甲状腺眼病、伴有人工晶状体眼、色素性或假性剥脱性综合征的开角型青光眼治疗方面的经验有限。因此，在活动性内眼炎症患者中，应谨慎使用苏为坦。【其他的详见说明书】。
孕妇用药：
除非采取充分的避孕措施，否则育龄女性不得使用本品（见【药理毒理】。）曲伏前列素对孕妇和/或胎儿/新生儿存在有害的药理作用。除非有明确的必要性，否则孕妇不应使用本品。哺乳期尚不清楚来自滴眼液中的曲伏前列素是否会在乳汁中分泌。动物试验表明，曲伏前列素及其代谢产物会在乳汗中分泌。以不推荐哺乳期妇女使用本品。生育尚无有关苏为坦对人类生育能力影响的数据。动物研究表明，以超过最高推荐人类眼用剂量250倍的剂量给予曲伏前列素时对生育能力无影响。
儿童用药：
尚未建立苏为坦在儿童患者中用药的安全性和有效性。尚无可用数据。
儿童用药：
尚未建立苏为坦在儿童患者中用药的安全性和有效性。尚无可用数据。
老人用药：
老年患者与成年患者在疗效和不良反应方面总体上无明显差别。
贮藏：
2℃-25℃下保存。远离儿童，开盖4周后应丢弃。
生产企业：
ALCON Cusi, S.A.(西班牙)
有效期：
24 月