重酒石酸卡巴拉汀胶囊(艾斯能)的功效与作用-重酒石酸卡巴拉汀胶囊(艾斯能)说明书

中毒性肝脏损害;慢性肝炎及肝硬化的支持治疗。

产品名:

重酒石酸卡巴拉汀胶囊(艾斯能)

通用名称:

重酒石酸卡巴拉汀胶囊

主要成份:

化学名::(S)-N-乙基-N-甲基-3-[l一(二甲氨基)乙基]-氨基甲酸苯脂,氢一(2R,3R)一酒石 酸非活性成份:明胶、红色氧化铁(E172)黄色氧化铁(E172)、硬脂酸镁、甲羟丙基纤维素、微 晶纤维素、红色氧化铁(E172)印字墨字

适应症:

用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。

不良反应:

最常被报道的药物不良反应为胃肠道反应,包括恶心(38%)和呕吐(23%),特 别是在加量期。在临床试验中发现,女性患者更易于出现胃肠道反应和体重下降。有1例服用本品的患者,同时联合服用几种其它药物,出现了Stevens-Johnson综合征。在治疗的初始阶段,不良反应的发生率比维持阶段要高。万一出现严重的不可耐受(如严重恶 心、呕吐等),应该考虑每日3次服用。应用本品治疗,不引起任何实验室检查项目的改变,包括肝功能或心电图,故不需进行特殊监 测。

批准文号:

H20181044(原H20150650)

规格:

3mg*28粒

包装:

用法用量:

服药方法:每日2次,与早、晚餐同服.起始剂量:1.5mg,每日2次.递增剂量:推荐起始剂量为1.5mg,每日2次;如患者服用至少4周以后对此剂量耐受良好,可将剂 量增至3mg,每日2次;当患者继续服用至少4周以后对此剂量耐受良好,可逐渐增加剂量至 4.5mg,以至6mg,每日2次.倘若治疗中出现副作用(如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退等)或体重下 降,应将每日剂量减至患者能够耐受的剂量为止.维持剂量:1.5-6mg/次,每日2次.获得最佳疗效的患者应维持其最高的、且耐受良好的剂量.最高推荐剂量:6mg/次,每日2次.肾或肝功能减退患者:肾或肝功能减退患者服药不必调整剂量.

性状:

本品为胶囊,内容物为类白色至微黄色粉末。

禁忌:

已知对重酒石酸卡巴拉汀,其它氨基甲酸衍生物或其它配方成分过敏的患者禁用 本品。由于未进行相关研究。艾斯能禁止应用于严重肝脏损害的患者。

注意事项:

作为胆碱酯酶抑制剂,重酒石酸卡巴拉汀可以提高琥珀酰胆碱型肌松剂的作用。 因此,在麻醉前,应该有合适的间歇期停止服用本品。本品不应与其它拟胆碱药物合用,与抗 胆碱能药物合用时可能会干扰其作用(参见请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

妊娠期:动物实验表明,重酒石酸卡巴拉汀无致畸作用。因为尚缺乏人妊娠时服用本品的安全 性试验资料,所以,孕妇服用本品应权衡利弊。哺乳期:本品是否从人体的乳汁中分泌,目前尚不清楚。然而,在动物中,重酒石酸卡巴拉汀 能从乳汁中分泌。因此,服用本品的患者应停止哺乳喂养。相应地,正在进行哺乳喂养的患者 ,不应该服用本品。

儿童用药:

不推荐儿童服用本品。

儿童用药:

不推荐儿童服用本品。

老人用药:

尽管老年人重酒石酸卡巴拉汀生物利用度高于年轻健康志愿者,但对50-92岁 阿尔茨海默病患者试验后结果表明,其重酒石酸卡巴拉汀生物利用度不随年龄增加而变化。

贮藏:

30°C以下

生产企业:

Novartis Farmaceutica S.A.(西班牙)

有效期:

60 月

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