产品名：
盐酸利托君片(安宝)
通用名称：
盐酸利托君片
主要成份：
本品主要成份为盐酸利托君。
适应症：
预防妊娠20周以后的早产，目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。
不良反应：
心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红等。
批准文号：
HC20160013（原HC20080023）
规格：
10mg*10片
包装：
盒
用法用量：
最初24小时每2小时1片，此后每4-6小时1-2片，每日总量不超过12片。
性状：
本品为白色圆形片。
禁忌：
本品禁用于延长妊娠对孕妇和胎儿构成危险的情况。
注意事项：
使用过程中，如果出现心率加快或心动过速。应进行减量等适当处置。详细内容请见盒内说明书。
孕妇用药：
妊娠致畸作用。（妊娠分类B）据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，给动物（动物以药粒给药），以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影响来自利托君，但不能排除这种可能性。因此，只能在明确适应症时使用利托君。某些研究表明，妊娠36周前出生的婴儿，占全部出生婴儿的不到10%，却占围产期死亡数的75%及所有神经性残疾婴儿的一半。有关资料证明在整个妊娠期之前任何时间出生的婴儿比在整个妊娠期满时或期满后出生总人口的婴儿发生神经性或其他残疾的可能性更高。据报道，在大鼠试验中利托君可通过乳汁分泌，因此，在分娩之前用药的情况下，建议避免分娩后立即哺乳。
儿童用药：
不适用。
儿童用药：
不适用。
老人用药：
尚不明确。
贮藏：
室温保存。
生产企业：
信东生技股份有限公司
有效期：
36 月