酮康唑胶囊(白敬宇)的功效与作用-酮康唑胶囊(白敬宇)说明书

适用于预防和治疗缺血性脑血管疾病,如短暂脑缺血性发作、脑缺血性中风和脑动脉硬化。

产品名:

酮康唑胶囊(白敬宇)

通用名称:

酮康唑胶囊

主要成份:

本品主要成分为酮康唑。

适应症:

本品适用于下列系统性真菌感染的治疗:1、念珠菌病、慢性皮肤黏膜念珠菌病、口腔念珠菌感染、尿路念珠菌感染,局部治疗无效的慢性、复发性阴道念珠菌病。2、皮炎芽生菌病。3、球孢子菌病。4、组织胞浆菌病。5、着色真菌病。6、副球孢子菌病。有皮肤真菌和酵母菌所致的皮肤真菌病、花斑癣及发癣,当局部治疗或口服灰黄霉素无效,或难以接受灰黄霉素治疗的严重顽固性皮肤真菌感染时,可用本品治疗。

不良反应:

可见胃肠不适、恶心、头痛、头晕、发疹及发痒等不良反应。

批准文号:

国药准字H10900055

规格:

0.2g*10s

包装:

用法用量:

口服。成人每日1-2粒(0.2-0.4),顿服或分2次服用。2岁以上儿童每日按体重3.3-6.6mg/kg,顿服或分2次服用。

性状:

本品为胶囊剂,内含类白色结粉末或颗粒。

禁忌:

对本品过敏者、急慢性肝病患者禁用

注意事项:

1.服用酮康唑胶囊的病人,特别是50岁以上的妇女和有肝病病史,对药物耐受性差,曾服用灰黄霉素及同时服用对肝脏有损害药物的患者,应注意肝损害反应,如异常疲劳感,尿色深黄,粪便色淡或出现黄疸等症状。2.需服用酮康唑胶囊两周以上的患者,治疗前应先做肝功检查,治疗期间每间隔二周必须进行肝功复查,如出现上述肝损害反应症状应立即做肝功检查,确诊有肝病应立即停止用药。3.用灰黄霉素治疗的病人,开始用酮康唑胶囊前最好停药一个月。4.酮康唑胶囊应与饭同时服用。由于吸收依赖于足够的胃液分泌,因此应避免与抑制胃液分泌的药物(如抗胆碱能药、抗酸药、H2-拮抗药等)同时服用。如需同时服用这类药,应至少间隔两小时以上分别服用。5.对每日服用0.4g以上(含0.4g)剂量的健康受试者,发现此药会降低可的松对促皮质激素刺激的反应,因此对肾上腺功能不全的病人,以及对于长时间应激(如大手术、严密护理等)状态的病人,都应监测他们的肾上腺功能。6.利福平与酮康唑同时服用时,前者会降低后者的血药浓度,增加肝脏毒性,因此两药不应同时服用。7.环孢菌素A与酮康唑同时服用会升高前者的血药浓度。当两药同时服用时,应对环孢菌素A的血药浓度进行监测。8.酮康唑胶囊有与抗凝剂相互作用的报道,但对健康受试者的研究未能证实,同时服用应定期监测。9.对酒精极少发生戒酒样作用。10.酮康唑胶囊可能从母乳中排出,因此哺乳妇女应停止哺乳。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

本品可透过血胎盘屏障。动物实验表明本品可致畸,如发生大鼠的并指、少指(趾)及难产等。美国FDA资料表明,该药在孕妇中应用属C类,即动物实验研究有毒性,对人类研究缺乏充足的资料。因此孕妇应避免应用。本品可分泌至乳汁中。在人类应用本品尚未证实有问题存在,但本品可使新生儿发生核黄疸的可能性增加,哺乳期妇女有指征应用时应权衡利弊后决定是否应用。

儿童用药:

本品在小儿中的应用缺乏系统的研究资料,2岁以下婴幼儿的应用缺乏资料,因此本品不宜用于2岁以下小儿。2岁以上儿童亦不宜应用,如确有指征应用时,需权衡利弊后决定是否应用。

儿童用药:

本品在小儿中的应用缺乏系统的研究资料,2岁以下婴幼儿的应用缺乏资料,因此本品不宜用于2岁以下小儿。2岁以上儿童亦不宜应用,如确有指征应用时,需权衡利弊后决定是否应用。

老人用药:

尚不明确。

贮藏:

遮光,密闭保存。

生产企业:

南京白敬宇制药有限责任公司

有效期:

48 月

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