头孢克肟胶囊(世福素)的功效与作用-头孢克肟胶囊(世福素)说明书

适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。

产品名:

头孢克肟胶囊(世福素)

通用名称:

头孢克肟胶囊

主要成份:

本品活性成份为头孢克肟。化学名为:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亚胺)乙酰氨基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

适应症:

本品适用于头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:急性支气管炎、肺炎,慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎。膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎。胆囊炎、胆管炎。中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。

不良反应:

头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应,其中腹泻16%、大便次数增多6%、腹痛3%、恶心7%、消化不良3%、腹胀4%;发生率低于2%的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高,血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多,直接Coombs试验阳性等。

批准文号:

国药准字H10930128

规格:

100mg*6粒

包装:

用法用量:

成人每日400mg,儿童每日8mg/kg,可单次或分2次口服。儿童体重≥50kg或年龄≥12岁时用成人剂量。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。肾功能不全的患者其肌酐清除率(CCr)为21~60ml/min并进行血液透析者给标准剂量的50%,即每日给药300mg;CCr≤20ml/min并进行腹膜透析者给标准剂量的50%,即每日给药200mg。

性状:

本品内容物为白色 至淡黄色粉末或颗粒。

禁忌:

对本品或对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

注意事项:

1.对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品,因亦有发生过敏性休克的可能。2.肾功能不全者血清半衰期延长,须调整给药剂量。3.相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。4.治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。5.中耳炎患者宜用混悬剂治疗。6.对本品或头孢菌类抗生素有过敏史者禁用。7.孕妇及哺乳期妇女慎用。8.新生儿及早产儿均应慎用。9.高龄患者慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

儿童用药:

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

儿童用药:

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

老人用药:

老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

贮藏:

密封,阴凉干燥处保存

生产企业:

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

有效期:

24 月

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