产品名:
双氯芬酸钠滴眼液
通用名称:
双氯芬酸钠滴眼液
主要成份:
本品主要成份为双氯芬酸钠。
适应症:
用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应,抑制白内障手术中缩瞳反应;用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎;春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病,预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿,以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。
不良反应:
1.眼局部不良反应:大量的临床报导,15%的患者在应用双氯芬酸钠滴眼液时有短暂的刺痛感和灼热感,在白内障的临床试验中,接受双氯芬酸钠滴眼液治疗的患者大约有28%会导致角膜炎,并且绝大多数病例发生在药物治疗前期,15%的患者会引起眼内压升高,大多数病例发生在手术后和药物治疗前期。另外还会引起其它的眼疾病,比如眼房反应及眼睛过敏。2.全身不良反应:1%的患者在应用双氯芬酸钠滴眼液及0.5%的患者在应用安慰剂时会出现恶心和呕吐。对照组与安慰剂组的病毒感染率均≤1%。
批准文号:
国药准字H10950098
规格:
8ml
包装:
支
用法用量:
一日4~6次,一次1滴;眼科手术用药:术前3、2、1和0.5小时各滴眼一次,一次1滴。白内障术后24小时开始用药,一日4次,持续用药二周;角膜屈光术后15分钟即可用药,一日4次,持续用药三天。
性状:
本品为无色或微黄色澄明溶液。
禁忌:
1.已知对本品过敏的患者。2.乙酰水杨酸、苯乙酯类的衍生物及其它非甾体抗炎药有潜在的交叉过敏性,所以对此类药物有过敏史者在应用本品时应注意。非甾体抗炎药可以妨碍血小板凝聚,有增加眼组织术中或术后出血的倾向。3.服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。4.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。6.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。7.重度心力衰竭患者。
注意事项:
1.本品仅限于滴眼用。2.本品可妨碍血小板凝聚,有增加眼组织术中或术后出血的倾向。3.戴接触镜者禁用本品,但角膜屈光术后暂时配戴治疗性亲水软镜者除外。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
1.在动物致畸研究中,给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day)),均未发现致畸作用,尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产,妊娠延长,胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示,双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告,因此孕妇应慎用。2.因为本品具有前列腺素的抑制作用,可影响胎儿的心血管系统,因此孕妇应避免使用。
儿童用药:
未进行该项试验且无可靠参考文献。
儿童用药:
未进行该项试验且无可靠参考文献。
老人用药:
未进行该项试验且无可靠参考文献。
贮藏:
密封,在凉暗处保存。
生产企业:
辰欣药业股份有限公司
有效期:
24 月