产品名：
盐酸米诺环素胶囊(玫满)
通用名称：
盐酸米诺环素胶囊
主要成份：
本品主要成份为盐酸米诺环素。
适应症：
本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染：1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睾丸炎、宫内感染、肾盂肾炎、肾盂炎、肾盂膀胱炎等。2. 浅表性化脓性感染：痤疮、扁桃体炎、肩周炎、毛囊炎、脓皮症、疖、疖肿症、痈、蜂窝组织炎、汗腺炎、皮脂囊肿粉瘤、乳头状皮肤炎、甲沟炎、脓肿、鸡眼继发性感染、咽炎、泪囊炎、眼睑缘炎、麦粒肿、牙龈炎、牙冠周围炎、牙科性上腭窦炎、感染性上腭囊肿、牙周炎、外耳炎、外阴炎、阴道炎、创伤感染、手术后感染。3. 深部化脓性疾病：乳腺炎、淋巴管（结）炎、颌下腺炎、骨髓炎、骨炎。4. 急慢性支气管炎、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管肺炎、细菌性肺炎、异型肺炎、肺部化脓症。5. 梅毒。6. 中耳炎、副鼻窦炎、颌下腺炎。7. 痢疾、肠炎、感染性食物中毒、胆管炎、胆囊炎。8. 腹膜炎。9. 败血症、菌血症。
不良反应：
根据MedDRA系统/器官分类，用CIOMS频率种类，将不良反应列表如下：常见：≥1%不常见：≥0.1% 且〈1%罕见：≥0.01% 且〈0.1%非常罕见：〈0.01%系统器官分类 不良反应血液淋巴系统异常罕见： 嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少；非常罕见： 溶血性贫血、全血细胞减少症；发生率不确定： 粒细胞缺乏；心血管系统异常非常罕见： 心肌炎、心包炎；耳与迷路异常罕见： 听力损害、耳鸣；内分泌系统异常非常罕见： 甲状腺功能异常、甲状腺褐-黑变；胃肠道系统异常罕见： 腹泻、恶心、口腔炎、牙齿变色（包括成人牙齿变色）、呕吐；非常罕见： 消化不良、吞咽困难、牙釉质发育不全、小肠结肠炎、食道炎、食道溃疡、舌炎、胰腺炎、假膜性肠炎；发生率不确定： 口腔变色（包括舌、唇和牙龈）；全身性疾病不常见： 发热；非常罕见： 分泌物变色；肝胆系统异常罕见： 肝酶升高、肝炎；非常罕见： 肝内胆汁郁积、肝衰竭（包括致命性的）、高胆红素血症、黄疸；发生率不确定： 自体免疫性肝炎；免疫系统异常罕见： 过敏性/过敏性样反应（包括休克）、包括致命性的；发生率不确定： 超敏反应；感染和侵染非常罕见： 口腔及肛门生殖道念珠菌感染、外阴阴道炎；代谢和营养异常罕见： 厌食；肌肉、结缔组织和骨骼系统异常罕见： 关节痛、狼疮样综合症、肌痛；非常罕见： 关节炎、骨变色、系统性红斑狼疮（SLE）恶化、关节僵直、关节肿胀；神经系统异常常见： 头昏（头晕）；罕见： 头痛、感觉迟钝、感觉异常、脑假瘤、眩晕；非常罕见： 囱门凸出；发生率不确定： 抽搐、镇静；肾及泌尿系统异常罕见： 血尿素氮（BUN）升高；非常罕见： 急性肾功能衰竭、间质性肾炎；生殖系统及乳腺异常非常罕见： 龟头炎；呼吸、胸和纵隔异常罕见： 咳嗽、呼吸困难；非常罕见： 支气管痉挛、哮喘恶化、肺嗜酸粒细胞增多；发生率不确定： 局限性肺炎；皮肤及皮下组织异常罕见： 脱发、多形性红斑、结节性红斑、固定性药疹；皮肤着色过度、光敏反应、搔痒、皮疹、荨麻疹；非常罕见： 血管性水肿、剥脱性皮炎、指甲着色过度、Stevens-Johnson综合症、毒性表皮坏死、脉管炎；上市后，在接受米诺环素治疗的患者中报道有甲状腺癌的发生，米诺环素的使用和甲状腺癌之间的因果关系尚未确立。已报道有以下的综合症。某些出现这些综合症的病例中有死亡报道。和其它严重的不良反应一样，如出现这些综合症，应立即停药：· 过敏反应综合症，包括表皮反应（如皮疹或剥脱性皮炎）、嗜酸粒细胞增多和以下一项或多项：肝炎、局限性肺炎、肾炎、心肌炎、心包炎。可能存在发热和淋巴结病。· 狼疮样综合症，包括抗核抗体阳性；关节痛、关节炎、关节僵直或关节肿胀；以下一项或多项：发热、肌痛、肝炎、皮疹、脉管炎。· 血清病样综合症，包括发热；荨麻疹或皮疹；关节痛，关节炎，关节僵直和关节肿胀。可能存在嗜酸粒细胞增多。
批准文号：
国药准字H10960011
规格：
50mg*10s*2板
包装：
盒
用法用量：
口服。成人首次剂量为0.2g，以后每12或24小时再服用0.1g，或遵医嘱。寻常性痤疮每次50mg，一日2次，6周为一疗程。肾功能损害患者：肾功能损害患者用药，其24小时内的日总剂量不应超过200mg。
性状：
本品内容物为黄色至黄褐色微丸。
禁忌：
对任何四环素类药物或本品中的任一成分过敏者禁用。
注意事项：
1.肝、肾功能不全、食道通过障碍者、老年人、口服吸收不良或不能进食者及全身状态恶化患者（因易引发维生素K缺乏症）慎用。2.由于具有前庭毒性，本品已不作为脑膜炎奈瑟菌带菌者和脑膜炎奈瑟菌感染的治疗药物。3.对本品过敏者有可能对其他四环素类也过敏。4.由于可致头晕、倦怠等，汽车驾驶员、从事危险性较大的机器操作及高空作业者应避免服用本品。5.本品滞留于食道并崩解时，会引起食道溃疡，故应多饮水，尤其临睡前服用时。6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒时，通常应进行暗视野检查，疑有其他类型梅毒时，每月应进行血清学检查，并至少进行4个月。7.严重肾功能不全患者的剂量应低于常用剂量，如需长期治疗，应监测血药浓度。8.用药期间应定期检查肝、肾功能。9.本品较易引起光敏性皮炎，故用药后应避免日晒。10.对实验室检查指标的干扰：(1)测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于本品对萤光的干扰，可能使测定结果偏高。(2)可能使碱性磷酸酶、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。11.本品可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。详见内包装说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
1.本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区中，引起胎儿牙釉质发育不良，并抑制胎儿骨骼生长；在动物实验中有致畸胎作用。故孕妇和准备怀孕的妇女禁用。2.本品在乳汁中浓度较高，虽然可与乳汁中的钙形成不溶性络合物，吸收甚少，但由于本品可引起牙齿永久性变色，牙釉质发育不良，并抑制婴幼儿骨骼的发育生长，故哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。
儿童用药：
由于本品可引起牙齿永久性变色，牙釉质发育不良，并抑制骨骼的发育生长，故8岁以下小儿禁用。
儿童用药：
由于本品可引起牙齿永久性变色，牙釉质发育不良，并抑制骨骼的发育生长，故8岁以下小儿禁用。
老人用药：
本品的临床试验没有包括足够多的65岁以上的患者，所以不能判断老年人用药后的反应是否和年轻人相同。老年患者的剂量选择要谨慎，通常从最小剂量开始，因为老年人出现肝脏、肾脏或心脏功能降低的可能较高，并可能同时患有其它疾病或正在使用其它药物治疗。
贮藏：
遮光，密封保存。
生产企业：
惠氏制药有限公司
有效期：
36 月