盐酸地尔硫卓缓释片(恬尔新)的功效与作用-盐酸地尔硫卓缓释片(恬尔新)说明书

用于缓解局部轻至中度疼痛,如肌肉痛、关节痛。

产品名:

盐酸地尔硫卓缓释片(恬尔新)

通用名称:

盐酸地尔硫卓缓释片

主要成份:

本品主要成份为:盐酸地尔硫卓。

适应症:

1.冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。 2.高血压。 3.肥厚性心肌病。

不良反应:

常见不良反应:浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。

批准文号:

国药准字H10970375

规格:

90mg*10片

包装:

用法用量:

口服,一次90-180mg(1~2片),每日1次,或遵医嘱。

性状:

本品为微黄色薄膜衣片,内含适量阻滞剂。

禁忌:

1.病态窦房结综合征未安装起搏器者。2.II或III度房室传导阻滞未安装起搏器者。3.收缩压低于12kPa(90mmHg)4.对本品过敏者。5.急性心肌梗死或肺充血者。

注意事项:

1.本品可延长房室结不应期,除病态窦房结综合征外不明显延长窦房结恢复时间。罕见情况下此作用可异常减慢心率(特别在病态窦房结综合征患者)或致II或III度房室传导阻滞。本品与β受体阻滞剂或洋地黄合用可导致对心脏传导减缓的协同作用。有报道一例变异性心绞痛患者口服本品60mg致心脏停搏2-5秒。2.本品有负性肌力作用,在心室功能受损的患者单用或与β受体阻滞剂合用的经验有限,因而这些患者应用本品须谨慎。3.本品最大降压效果常在14天后达到,使用本品偶可致症状性低血压。4.应用本品罕见出现急性肝损害,表现为碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶明显增高及其他急性肝损害征象。停药可恢复。5.本品在肝脏代谢,由肾脏和胆汁排泄,长期给药应定期监测肝肾功能。肝肾功能受损者应用本品应谨慎。6.皮肤反应多为暂时的,继续应用本品也可消失。有少数报道皮肤反应可进展为多型红斑和/或剥脱性皮炎。如果皮肤反应为持续性应停药。7.本品由于可能与其他药物有协同作用,同时使用对心脏收缩和/或传导有影响的药物时应谨慎,并仔细调整所用剂量。8.本品在体内经细胞色素P450氧化酶进行生物转化,与经同一途径进行生物转化的其他药物合用时可导致代谢的竞争抑制。故在开始或停止同时使用本品时,对相同代谢途径的药物剂量,特别是治疗指数低的药物或有肝肾功能受损的患者,须加以调整以维持合理的血药浓度。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

本品在妊娠妇女中的应用尚缺乏对照试验资料,故孕妇应用本品须权衡利弊。本品可经过乳汁排出,其浓度接近血药浓度,如哺乳期妇女确有必要应用本品,须暂停哺乳。

儿童用药:

儿童应用本品的安全性和有效性尚未确定。

儿童用药:

儿童应用本品的安全性和有效性尚未确定。

老人用药:

未查到老年人用药的临床资料,但建议老年患者可以从正常人常用剂量减半开始用药。

贮藏:

遮光,密闭保存。

生产企业:

上海信谊万象药业股份有限公司

有效期:

24 月

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