羟基脲胶囊的功效与作用-羟基脲胶囊说明书

1.降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险。2.预防心肌梗死复发。3.中风的二级预防。4.降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险。5.降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险。

产品名:

羟基脲胶囊

通用名称:

羟基脲胶囊

主要成份:

本品主要成份及其化学名称为:羟基脲。

适应症:

抗肿瘤药。主要用于治疗慢性粒细胞白血病,慢性粒细胞白血病的加速期和急变期、真性红细胞增多症、多发性骨髓瘤。另对头颈部鳞癌、复发性转移性卵巢癌、肾癌等亦有一定疗效,与放射治疗同时应用可作为放射增敏剂,可增加治疗头颈部鳞癌的疗效。

不良反应:

1.造血系统:较常见的有白细胞减少、血小板减少、贫血或红细胞形态异常。2.消化系统:较常见的有胃纳减退、恶心、呕吐,较少见的有便秘,长期服用本品可发生口腔粘膜炎、口腔溃烂、腹泻等。3.其他:皮疹、红斑、瘙痒、皮肤色变深等皮肤反应及脱发较为少见,可偶然发生血尿酸增高或尿酸性肾病,偶见头痛、倦睡、头晕、幻觉、惊厥等神经毒性表现及药物性发热。

批准文号:

国药准字H14023012

规格:

0.25g*60s

包装:

用法用量:

1.成人常用量(1)慢粒,可根据患者用药前病情及白细胞数高低而决定剂量,一般开始剂量为每日按体重20~30mg/kg,1次或分2次口服,当白细胞下降至10×109/L以下时,减量至约为每日20mg/kg,口服维持或改间歇服用。(2)头颈癌、卵巢癌等,剂量为每次按体重60~80mg/kg,或按体表面积2000~3000mg/m[sup]2[/sup],每周2次,单独服用或与放疗合用;亦可每日按体重20~30mg/kg,每日1次口服给药。2.小儿常用量:尚未确定。

性状:

本品为胶囊剂,内装白色结晶性粉末、无臭无味、易溶于水。

禁忌:

1.水痘,带状疱疹者禁用。2.各种严重感染者禁用。

注意事项:

1.骨髓抑制、严重贫血、肾功能不全、痛风、尿酸盐结石史等慎用。2.患者应避免接受疫苗的免疫接种。3.服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐浓度暂时性增高。4.服用本品时应适量增加液体摄入量,以增加尿量及尿酸的排出。5.治疗前后及治疗期要严密定期随访血常规、血小板计数、血尿素氮、尿酸、肌酐浓度,若出现显著的粒细胞或血小板减低,如白细胞下降至2.5×10[sup]9[/sup]/L或血小板下降至100×10[sup]9[/sup]/L以下,应暂停服用本品,并予相应处理。6.与放疗合用时,应在放疗前7日开始给药,并严密观察血象,若出现严重的放疗不良反应,也应考虑减少或暂停服用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

孕妇应避免在妊娠初期3个月内或哺乳期内服用。

儿童用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老人用药:

老年患者服用本品应适当减少剂量。

贮藏:

密封。

生产企业:

山西振东安特生物制药有限公司

有效期:

36 月

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