盐酸马普替林片(路滴美)的功效与作用-盐酸马普替林片(路滴美)说明书

内源性抑郁症,迟发性抑郁症(更年期性抑郁症)。精神性抑郁症,反应性和神经性抑郁症、耗竭性抑郁症。

产品名:

盐酸马普替林片(路滴美)

通用名称:

盐酸马普替林片

主要成份:

本品主要成分为盐酸马普替林。

适应症:

内源性抑郁症,迟发性抑郁症(更年期性抑郁症)。精神性抑郁症,反应性和神经性抑郁症、耗竭性抑郁症。

不良反应:

1.常见不良反应:乏力、睡眠障碍、激动、焦虑、便秘、口干。一般轻微而短暂,通常继续治疗下或减少剂量后消失。2.严重不良反应:1)神经性 :偶见或常见头晕、头痛、晕眩。罕见惊厥、锥体外系症状,例如震颤、静坐不能、肌阵挛、共济失调。个别或罕见发音困难、疲弱无力,感觉异常(麻木、麻刺感)。2)精神性 :偶见或常见暂时性乏力,日间镇静作用、嗜睡。罕见睡眠障碍、激动、焦虑。3.罕见:尿潴留。4.皮肤 :偶见皮肤反应(皮疹、荨麻疹),有时伴有发热。个别患者出现瘙痒、紫癜、光过敏反应、水肿。5.心血管系统 :罕见或偶见体位性低血压,心动过速,心律失常。个别患者出现 :心脏传导障碍(例如房室传导阻滞)、心悸、高血压、晕厥。6.内分泌系统 :个别患者出现乳房增大,溢乳症。7.肝脏 :罕见血清转氨酶升高。个别患者出现伴有或不伴有黄疸的肝炎。8.血液 :个别患者出现白细胞减少,粒细胞缺乏症,嗜酸细胞增多症。9.感觉器官 :个别患者出现耳鸣、味觉障碍。偶见或常见出汗。偶见体重增加,罕见性功能紊乱。个别患者出现潮红、脱发或无发。

批准文号:

国药准字H19991047

规格:

25mg*30s

包装:

用法用量:

1.治疗期间,应将病人置于医疗监督下。 确定剂量时应个体化,并根据病人的情况和反应进行调整,以尽可能小的剂量,达到治疗效果,并缓慢地增加剂量。每日用药量不宜超过 150 mg。2.轻度到中度抑郁症 特别是用于治疗可以自行就诊的病人 :口服25 mg,每日1-3次,或25-75 mg,每日1次,应根据病人病情严重程度和反应而定。3.严重抑郁症 特别是住院病人 :口服25 mg,每日3次,或75 mg,每日1次,必要时根据病人的反应,将每日剂量逐渐增至150 mg,分数次或1次服用。4.儿童和青少年患者 应逐渐增加剂量,开始用25 mg,每日1次。必要时根据病人的反应将每日剂量逐渐增至25 mg,每日3次,或75 mg,每日1次。本药用于儿科的经验尚有限,所推荐的剂量只是粗略的指导原则。对青少年,可按具体情况将剂量增至接近成年人的水平。5.老年患者 逐渐增加剂量,开始用25 mg,每日1次;必要时根据病人的反应将每日剂量逐渐至25 mg,每日3次;或75 mg,每日1次。

性状:

本品为白色或类白色片。

禁忌:

已知对路滴美(盐酸马普替林片)过敏者。已知或疑有癫痫、低惊厥阈,或亲近有心肌梗塞或束支传导阻滞,窄角型青光眼、尿潴留(例如由前列腺疾病所引起)的病例。对于酒精、安眠药、止痛药或治疗精神病药物急性中毒,应忌用或停用本药。哺乳期妇女禁用。

注意事项:

1.对于有肝、肾功能损害、排尿困难或有眼内压升高病史的病人,均应慎用。2.对于心脏病患者,包括有心肌梗塞病史和老年患者,也应慎用,必须应用时,应在严密观察,监护心脏功能的情况下进行,必要时监测病人的心电图。3.病人在接受本药治疗期间,应小心监护,以最小的剂量达到最适当的治疗。4.如用于治疗伴有甲状腺机能亢进症,或同时服用甲状腺激素制剂的患者,由于有增加心脏副作用的可能性,应慎用。5.有体位性低血压倾向的患者,应定期测量血压。6.应避免将路滴美(盐酸马普替林片)与单胺氧化酶抑制剂合用,因为目前还缺乏这种联合治疗的临床经验。7.路滴美(盐酸马普替林片)的镇静作用影响患者的反应能力和警觉性。所以,在驾驶车辆或操纵机器时应小心。8.用三环类抗抑郁症药治疗的精神分裂症患者的精神性危象偶尔会变得明显。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

动物生殖毒性研究表明,本药对胚胎无致畸作用,但由于未做妊娠妇女的对照研究,所以妊娠期间应避免应用本药。

儿童用药:

6岁以下儿童禁用,6岁以上儿童参考成人剂量酌情减量。

儿童用药:

6岁以下儿童禁用,6岁以上儿童参考成人剂量酌情减量。

老人用药:

从小剂量开始,缓慢增加至适宜剂量。

贮藏:

密闭保存。

生产企业:

北京诺华制药有限公司

有效期:

36 月

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