富马酸比索洛尔胶囊的功效与作用-富马酸比索洛尔胶囊说明书

高血压.冠心病(心绞痛)。伴有心室收缩功能减退(射血分数≤35%,根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。

产品名:

富马酸比索洛尔胶囊

通用名称:

富马酸比索洛尔胶囊

主要成份:

本品主要成份为富马酸比索洛尔。

适应症:

高血压.冠心病(心绞痛)。伴有心室收缩功能减退(射血分数≤35%,根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。

不良反应:

神经系统特别是在服药初期,有可能出现中枢神经紊乱及精神紊乱症状,这些症状通常很轻,一般在开始服药后1-2周自然消退。常见:眩晕、头痛。不常见:抑郁、失眠。罕见:多梦、幻觉。眼部罕见:视觉障碍、泪液分泌减少(使用隐形眼镜的患者应注意)。很罕见:结膜炎耳和迷路系统 罕见:听觉损害。心脏很常见:心动过缓(在慢性心力衰竭患者中)。常见:心力衰竭加位(在慢性心力衰竭患者中)。不常见:房室传导阻滞、心动过缓(在高血压或心绞痛患者中)、心力衰竭加重(在高血压或心绞痛患者中)。血管常见:肢端冷堪或麻木、在心力衰竭患者中可引起低血压。不常见:直立型低血压。 呼吸道不常见:有支气管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者,可引起支气管痉挛。罕见:过敏性鼻炎。 胃肠道常见:恶心、呕吐、腹痛.腹泻、便秘等胃肠道症状.肌肉骨骼和结缔组织不常见:肌肉无力、肌肉痉挛。皮肤和皮下组织罕见:瘙痒、红斑,皮疹等皮肤过敏反应。非常罕见:脱发、与D受体阻滞剂联用可能引起或加重皮癣、或导致皮癣样皮疹。泌尿生殖系统非常罕见:功能障碍。肝脏罕见:肝酶( ALAT,ASAT)升高、肝炎。代谢系统罕见:可能导致糖尿病患者的鳙耐量降低,掩盖低血糖的表现(如心跳加快)、甘油三酯水平升高。

批准文号:

国药准字H20000043

规格:

2.5mg*10s*2板

包装:

用法用量:

对于所有适应症:应在造成并可以在进餐时服用本品。用水送服,不应咀嚼。本品需按照医生处方使用。高血压和心绞痛的治疗:通常每日一次,每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗.如果效果均不明显,剂量可增至每日一次,每次10mg寓马酸比索洛尔。本品剂量应根据个人情况进行调整,应特别注意脉搏和治疗效果。本品宜长期用药。无医嘱不可改变本药的剂垃,也不宜终止服药。如需停药时,应逐渐停用,不可突然中断。缺血性心脏病患者尤需特别注意。慢性稳定性心力衰竭的治疗:慢性稳定性心力衰竭患者,6周内无急性心力衰竭发作且近2周内基础治疗没有改变。在接受比索洛尔治疗前首先接受合适剂量的ACEI(或若ACEI不耐受可按受其它血管扩张药物治疗)、利尿剂及选择性使用强心甙类药物的治疗。建议在有治疗慢性心力衰竭经验的医生指导下使用本品。在首次服用1.25mg治疗后,患者应接受大约4小时的观察(特别是血压.心串,传导障碍,心力衰竭恶化迹象)。最大推荐剂量为10mg,每日1次。如发生不良反应,应避免使用最大荆盛治疗。必要时应在现用剂量的基础上逐渐减量。如有必要可中断治疗,在适当时重新使用本品进行治疗。在剂量递增期问,一旦出现心力衰竭恶化或不耐受现织,迎议首先减少比索洛尔剂量,或必要时立即停药(如果出现严重低血压、心力农竭恶化伴有急性肺水肿、心源性休克、症状性心动过缓或房室传导阻滞)。使用本品治疗慢性稳定性心力衰竭应长期用药。接受比索洛尔治疗不建议突然停药,以免引起暂时性的心力衰竭恶化。如需停药,应每周逐渐将剂量减半。

性状:

本品为白色片。

禁忌:

比索洛尔禁用于以下患者1.急性心力衰竭或处于心力衰竭失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者。2.心源性休克者。3.二度或三度房宣传导阻滞者(无心脏起搏器)。4.病窦综合症患者。5.窦房阻滞者。6.心动过缓者,治疗开始时心率少于60次/分钟。7.血压过低者(收缩压低于lOOmmHg)。8.严重支气管哮喘或严重慢性肺梗阻的患者。9.外周动脉阻塞型疾病晚期和雷诺氏病综合征患者。 10.未经治疗的嗜铬细胞瘤患者。11.代谢性酸中毒患者。12.已知对比索洛尔及其衍生物或本品任何成分过敏的患者。

注意事项:

用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭必须先从特殊的剂量递增期开始,同时应进行定期的监测。以下情况使用本品时应特别注意:1.支气管痉挛(支气管哮喘,呼吸道梗阻疾病)。2.与吸人性麻醉剂合用时。3.糖尿病患者血糖水平波动较大时.可能会掩盖低血糖症状。4.严格禁食。5.有严重过敏史。6.正在进行脱敏治疗。7.一度房室传导阻滞。8.变导型心绞痛。9.外周动脉阻塞型疾病(症状可能加取.特别是在治疗开始时)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

孕妇:比索洛尔可能损害孕妇和/或胎儿/新生儿。一般情况下,β-肾上腺素受体拮抗剂能够降低胎盘灌注,而胎盘灌注与发育迟缓、子宫内死亡、吸收和早产有关,和胎儿和新生儿,可能发生低血糖和心动过缓等不良反应.如果必须使用D-肾上腺素受体阻滞剂,选择性的βl-肾上腺素受体阻滞剂较为理想。除非明确了必须使用,否则孕妇不能应用比索洛尔.如果必须应用比索洛尔进行治疗,应该监测子宫胎盘血流量和胎儿生长情况。一旦发现对孕妇和胎儿产生有害的作用,应该选择其他的治疗方法。必须对新生儿进行严密监测,出生后前3天最易发生低血糖和心动过缓等症状。哺乳期妇女:本品是否经人乳排泄尚不消楚,因此,不建议哺乳期妇女应用比索洛尔进行治疗。

儿童用药:

尚无儿科患者应用比索洛尔的经验,因此本品不能用于儿童。

儿童用药:

尚无儿科患者应用比索洛尔的经验,因此本品不能用于儿童。

老人用药:

不需要调整剂量。

贮藏:

密封。

生产企业:

北京朗依制药有限公司

有效期:

36 月

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