盐酸特拉唑嗪胶囊(泰乐)的功效与作用-盐酸特拉唑嗪胶囊(泰乐)说明书

盐酸特拉唑嗪可用于治疗良性前列腺增生症。盐酸特拉唑嗪也可用于治疗高血压等。

产品名:

盐酸特拉唑嗪胶囊(泰乐)

通用名称:

盐酸特拉唑嗪胶囊

主要成份:

本品主要成份及其化学名称为:1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(四氢呋喃-2-甲酰)哌嗪盐酸盐二水合物。

适应症:

盐酸特拉唑嗪可用于治疗良性前列腺增生症。盐酸特拉唑嗪也可用于治疗高血压等。

不良反应:

1.良性前列腺增生 6项良性前列腺增生的特拉唑嗪和空白对照临床试验表明特拉唑嗪1~20mg,每日1次,不良反应发生率至少为1%,并高于空白对照组,或具有临床意义的不 良反应,包括无力、体位性低血压、头晕、瞌睡、鼻充血/鼻炎和阳痿。特拉唑嗪组尿道感染的发生率明显降低(表1)。在治疗的最初7天并且包括各给药间期, 发生低血压不良反应事件的危险最大。 表1 在治疗良性前列腺增生的空白-对照试验期间发生的不良反应 不良反应事件通常是短暂的和轻度或中度的,发生严重不良反应时,必须中断治疗。在空白-对照试验中,由于不良反应过早中断治疗的比例在空白和特拉唑嗪组之间无显著性差异。2.高血压 4项特拉唑嗪空白对照治疗高血压的临床试验表明,特拉唑嗪1~40mg,每日一次,单方电与其他降压药的合用,特拉唑嗪比空白对照组显著增多的不良反应有无力、视觉模糊、头晕、鼻充血、恶心、外周水肿、心悸和嗜眠。

批准文号:

国药准字H20000094

规格:

2mg*6s*2板

包装:

用法用量:

如果盐酸特拉唑嗪停药几天,应重新使用首次给药方案治疗。良性前列腺增生1.首次剂量首次剂量为1mg,睡前服药。首次给药期间应密切观察病人,以避免发生严重的低血压反应。2.维持剂量剂量应渐增至2mg,5mg或10mg,每日一次,直至获得满意的症状和/或流速改善。3.常用剂量10mg,每日一次。持续4~6周,对每日20mg剂量不适宜或没有反应的病人,是否可以使用更高的剂量治疗,目前尚不清楚。如果停药几天或更长时间,应使用首次给药方案重新开始治疗。4.联合用药与其它抗高血压药,特别是钙通道阻滞剂维拉帕米联合使用时,应特别小心,避免引起明显的低血压并应减少本品的用量。高血压1.首次剂量首次剂量为1mg,睡前服用。首次给药期间应密切观察病人,以避免发生严重的低血压反应。2.维持剂量剂量应缓慢增加直至获得满意的血压。推荐剂量通常为1~5mg,每日一次;然而某些病人可能在每日20mg的剂量下才有效。剂量高于20mg似乎不再进一步影响血压,剂量高于40mg,尚未进行研究。应监测在给药间期的血压。

性状:

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

禁忌:

对特拉唑嗪过敏者禁用本品。

注意事项:

1.前列腺癌前列腺癌和BPH引起许多相同的症状。这两种疾病常常同时存在。所以认为患有BPH的病人应在用盐酸特拉唑嗪治疗之前进行检查以排除前列腺癌存在的可能性。2.直立性低血压尽管晕厥是特拉唑嗪最严重的直立性作用,但更常见其他低血压症状,如头晕、心悸并且在高血压的临床试验中,28%的病人出现该症状。3.应当告知病人,用特拉唑嗪治疗可能出现睡意或困倦症状,必须驾车或操作重型机器的人应当小心。4.应当告知病人,用盐酸特拉唑嗪或其它类似仰卧治疗可能导致阴茎异常勃起。病人应该知道,该反应是相当少的,但如果没有及时引起医生的注意,它可能导致永久性勃起机能障碍(阳萎)。5.实验室试验在对照性临床试验中观察到,特拉唑嗪使血细胞比容、血红蛋白、白细胞、总蛋白质量和白蛋白略减少,但在统计学上是明显的。这提示特拉唑嗪具有使血液稀释的可能性。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

在大鼠分娩前后开展的研究中,120mg/(kg·天)(>人推荐最大剂量的75倍)剂量给药组在分娩后3周中幼鼠的死亡明显高于对照组。特拉唑嗪是否在母乳中分泌尚不清楚。因为许多药物都在母乳中分泌,所以特拉唑嗪给予哺乳期妇女时应当引起注意。

儿童用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老人用药:

尚不明确。

贮藏:

遮光,密封保存。

生产企业:

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

有效期:

24 月

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