产品名:
厄贝沙坦片(苏适)
通用名称:
厄贝沙坦片
主要成份:
本品主要成份为厄贝沙坦。
适应症:
1.治疗原发性高血压。2.合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
不良反应:
在高血压患者的安慰剂对照试验中,不良事件总发生率在厄贝沙坦组(56.2%)与安慰剂组(56.5%)间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率,厄贝沙坦治疗组(3.3%)要小于安慰剂组(4.5%)。不良事件发生与剂量(在推荐的剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗期无关。
批准文号:
国药准字H20000511
规格:
150mg*7s*2板
包装:
盒
用法用量:
1.通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150 mg,饮食对服药无影响。一般情况下,厄贝沙坦150 mg每天一次比75 mg能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人,特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人,初始剂量可考虑用75 mg。2.使用厄贝沙坦150 mg每天一次不能有效控制血压的患者,可将本品剂量增至300 mg,或者增加其它抗高血压药物。尤其是加用利尿剂如氢氯噻嗪已经显示出具有附加效应。3.在患有2型糖尿病的高血压患者中,治疗初始剂量应为150 mg每日一次,并增量至300 mg每日一次,作为治疗肾病较好的维持剂量。临床研究证明,安博维使高血压2型糖尿病患者的肾脏受益。在研究中,厄贝沙坦在必要时加用其他抗高血压药物,降低患者血压并达到目标值。4.肾功能损伤 :肾功能损伤的患者无需调整本品剂量,但对进行血液透析的病人,初始剂量可考虑使用低剂量(75 mg)。5.血容量不足 :血容量和/或钠不足的患者在使用本品前应纠正。6.肝功能损害 :轻中度肝功能损害的患者无需调整本品剂量。对严重肝功能损害的病人,目前无临床经验。7.老年患者 :尽管75岁以上的老年人可考虑由75 mg作为起始剂量,但通常对老年患者不需调整剂量。8.儿童 :安博维在儿童的安全性和疗效尚未建立。
性状:
1.0.15g/片 :白色双凸椭圆形片剂,一侧有心形刻痕,另侧刻有2872字样。2.0.3g/片 :白色双凸椭圆形片剂,一侧有心形刻痕,另侧刻有2873字样。
禁忌:
1.已知对本品成分过敏。2.怀孕的第4至第9个月。3.哺乳期。
注意事项:
1.血容量不足患者 :对于服用强效利尿剂,饮食中严格限盐以及腹泻、呕吐而使血容量不足的患者,在服用本品时可能会发生症状性低血压,特别是在首剂服用后。在开始服用本品之前应纠正这些情况。2.肾血管性高血压 :存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者,使用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物时,发生严重低血压和肾功能不全的危险增加。尽管本品的研究中没有发现这种情况,但使用时应考虑血管紧张素II受体拮抗剂的类似效应。3.肾功能损害和肾脏移植 :当肾功能损害的患者使用本品时,推荐对血清钾和肌酐定期监测。没有关于近期行肾移植患者使用本品的经验。4.合并有2型糖尿病和肾脏疾病的高血压患者 :在所有的亚组中,对晚期肾脏疾病患者研究结果进行分析显示,厄贝沙坦对肾脏和心血管事件的效应是不一致的。尤其是本品似乎对妇女和非白种人群受益较少。5.高钾血症 :就如其它影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物,使用本品过程中可能会发生高血钾,尤其是存在肾功能损害、由于糖尿病肾损害所致的明显蛋白尿和/或心力衰竭。建议密切监测这些患者的血清钾水平。6.锂剂 :不建议本品和锂剂合用。7.主动脉和二尖瓣狭窄,肥厚梗阻性心肌病 :就如使用其它的血管扩张剂,主动脉和二尖瓣狭窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品时应谨慎。8.原发性醛固酮增多症 :原发性醛固酮增多症的患者通常对那些通过抑制肾素-血管紧张素系统的抗高血压药物没有反应。因此不推荐这些患者使用本品。9.一般注意事项 :对于那些血管张力和肾功能主要依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者(如严重充血性心力衰竭患者或者肾脏疾病患者包括肾动脉狭窄),使用能影响该系统的血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗时,与出现急性低血压、氮质血症、少尿、或少见的急性肾功能衰竭有关。就如使用任何抗高血压药物,对缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者过度降血压可能导致心肌梗死或中风。10.如同使用血管紧张素转换酶抑制剂所观察的结果,厄贝沙坦和其它血管紧张素拮抗剂在降低血压方面,对黑人的疗效明显差于非黑人,可能由于黑人的高血压患者中低肾素水平比例较高。 11.对驾驶员和操作机器能力的影响:尚未研究厄贝沙坦对驾驶员和操作机器能力的影响,但根据其药效学特性,厄贝沙坦未必会对这类能力产生影响。在驾车或操作机器时,应该考虑到在高血压治疗中偶尔可出现头晕或疲倦。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
1.妊娠 :作为保险措施,在妊娠的前三月最好不使用本品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4月至第9月,直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭,胎儿头颅发育不良和胎儿死亡,因此,本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇。如果被查出怀孕,应尽快停用本品,如果由于疏忽治疗了较长时间,应超声检查头颅和肾功能。2.哺乳 :本品禁用于哺乳期。厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。
儿童用药:
安博维在儿童的安全性和疗效尚未建立。
儿童用药:
安博维在儿童的安全性和疗效尚未建立。
老人用药:
尽管75岁以上的病人可考虑由75mg作为起始剂量,但通常对老年患者不需调节剂量。
贮藏:
密封。
生产企业:
深圳市海滨制药有限公司
有效期:
36 月