厄贝沙坦片(海正)的功效与作用-厄贝沙坦片(海正)说明书

治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。

产品名:

厄贝沙坦片(海正)

通用名称:

厄贝沙坦片

主要成份:

本品主要成份为厄贝沙坦。其化学名称为:2-丁基-3-[[邻-1H-5-四唑基苯基)苄基]-1,3-二氮杂螺[4,4]壬-1-烯-4-酮。

适应症:

治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。

不良反应:

常见不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的,呈一过性,多数患者继续服药都能耐受.罕有荨麻疹血管神经性水肿发生。文献报道科苏片不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异.大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎恶心呕吐、皮疹、心动过速等.低血压和直立性低血压发生率约为0.4%

批准文号:

国药准字H20000516

规格:

75mg*6s*2板

包装:

用法用量:

通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150 mg,饮食对服药无影响。一般情况下,厄贝沙坦150 mg每天一次比75 mg能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人,特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人,初始剂量可考虑用75 mg。使用厄贝沙坦150 mg每天一次不能有效控制血压的患者,可将本品剂量增至300 mg,或者增加其它抗高血压药物。尤其是加用利尿剂如氢氯噻嗪已经显示出具有附加效应。在患有2型糖尿病的高血压患者中,治疗初始剂量应为150 mg每日一次,并增量至300 mg每日一次,作为治疗肾病较好的维持剂量。临床研究证明,安博维使高血压2型糖尿病患者的肾脏受益。在研究中,厄贝沙坦在必要时加用其他抗高血压药物,降低患者血压并达到目标值。肾功能损伤 :肾功能损伤的患者无需调整本品剂量,但对进行血液透析的病人,初始剂量可考虑使用低剂量(75 mg)。血容量不足 :血容量和/或钠不足的患者在使用本品前应纠正。肝功能损害 :轻中度肝功能损害的患者无需调整本品剂量。对严重肝功能损害的病人,目前无临床经验。老年患者 :尽管75岁以上的老年人可考虑由75 mg作为起始剂量,但通常对老年患者不需调整剂量。儿童 :安博维在儿童的安全性和疗效尚未建立。

性状:

本品为片剂。

禁忌:

对本品过敏禁用。妊娠和哺乳妇女禁用。

注意事项:

1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失;2.肾功能不全的患者可能需要减少科苏片的剂量.并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化.作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化;3.过量服用本品后可出现低血压,心动过速或心动过缓,应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血透析被排出体外。4.药物的相互作用:本品与氢氯噻嗪、地高辛、华法林、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。 与保钾利尿药(如氨苯喋啶等)合用时,应名避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛。B-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。5肝功能不全、轻、中度肾功能不全及老年患者使用本品时不需调节剂量。6.儿科使用:尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

1.妊娠:作为保险措施,在妊娠的前三月最好不使用本品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4月至第9月,直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭,胎儿头颅发育不良和胎儿死亡,因此,本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇。如果被查出怀孕,应尽快停用本品,如果由于疏忽治疗了较长时间,应超声检查头颅和肾功能。2.哺乳:本品禁用于哺乳期。厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。

儿童用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老人用药:

尽管75岁以上的病人可考虑由75mg作为起始剂量,但通常对老年患者不需调节剂量。

贮藏:

密封。

生产企业:

浙江海正药业股份有限公司

有效期:

24 月

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