厄贝沙坦片的功效与作用-厄贝沙坦片说明书

治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。

产品名:

厄贝沙坦片

通用名称:

厄贝沙坦片

主要成份:

本品主要成份为厄贝沙坦。

适应症:

治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。

不良反应:

安慰剂对照试验中,有1965名患者接受厄贝沙坦,以下是报告的药物不良反应 :神经系统异常 – 常见:眩晕 心脏异常 – 不常见:心动过速 血管异常 – 不常见:潮红 呼吸、胸、膈异常 – 不常见:咳嗽 胃肠道异常 – 常见:恶心/呕吐;不常见:腹泻、消化不良/胃灼热 生殖系统和乳房异常 – 不常见:性功能障碍 全身性异常及给药处情形 – 常见:疲劳;不常见:胸痛 检查 :常见:接受厄贝沙坦治疗组普遍观察到血浆肌酸激酶水平明显增加(1.7%),但增加者中无一与临床可识别的骨骼肌事件有关。用于伴有肾病的高血压和2型糖尿病 :除了在高血压项下提到的药物不良反应外,在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中,报道有0.5%的患者(即不常见)出现体位性眩晕和体位性低血压,超过安慰剂组。在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中,报道有]2%的患者出现以下不良反应,并超过安慰剂组。神经系统异常 – 常见:体位性眩晕 血管异常 – 常见:体位性低血压 骨骼肌、结缔组织和骨异常 – 常见:骨骼肌疼痛

批准文号:

国药准字H20000545

规格:

75mg*6s

包装:

用法用量:

通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150 mg,饮食对服药无影响。一般情况下,厄贝沙坦150 mg每天一次比75 mg能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人,特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人,初始剂量可考虑用75 mg。使用厄贝沙坦150 mg每天一次不能有效控制血压的患者,可将本品剂量增至300 mg,或者增加其它抗高血压药物。尤其是加用利尿剂如氢氯噻嗪已经显示出具有附加效应。在患有2型糖尿病的高血压患者中,治疗初始剂量应为150 mg每日一次,并增量至300 mg每日一次,作为治疗肾病较好的维持剂量。临床研究证明,安博维使高血压2型糖尿病患者的肾脏受益。在研究中,厄贝沙坦在必要时加用其他抗高血压药物,降低患者血压并达到目标值。肾功能损伤 :肾功能损伤的患者无需调整本品剂量,但对进行血液透析的病人,初始剂量可考虑使用低剂量(75 mg)。血容量不足 :血容量和/或钠不足的患者在使用本品前应纠正。肝功能损害 :轻中度肝功能损害的患者无需调整本品剂量。对严重肝功能损害的病人,目前无临床经验。老年患者 :尽管75岁以上的老年人可考虑由75 mg作为起始剂量,但通常对老年患者不需调整剂量。儿童 :安博维在儿童的安全性和疗效尚未建立。

性状:

片剂。

禁忌:

已知对本品成分过敏。怀孕的第4至第9个月。(参见【注意事项】及【孕妇及哺乳期妇女用药】)哺乳期。

注意事项:

血容量不足患者 :对于服用强效利尿剂,饮食中严格限盐以及腹泻、呕吐而使血容量不足的患者,在服用本品时可能会发生症状性低血压,特别是在首剂服用后。在开始服用本品之前应纠正这些情况。肾血管性高血压 :存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者,使用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物时,发生严重低血压和肾功能不全的危险增加。尽管本品的研究中没有发现这种情况,但使用时应考虑血管紧张素II受体拮抗剂的类似效应。肾功能损害和肾脏移植 :当肾功能损害的患者使用本品时,推荐对血清钾和肌酐定期监测。没有关于近期行肾移植患者使用本品的经验。合并有2型糖尿病和肾脏疾病的高血压患者 :在所有的亚组中,对晚期肾脏疾病患者研究结果进行分析显示,厄贝沙坦对肾脏和心血管事件的效应是不一致的。尤其是本品似乎对妇女和非白种人群受益较少。高钾血症 :就如其它影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物,使用本品过程中可能会发生高血钾,尤其是存在肾功能损害、由于糖尿病肾损害所致的明显蛋白尿和/或心力衰竭。建议密切监测这些患者的血清钾水平。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

妊娠 :作为保险措施,在妊娠的前三月最好不使用本品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4月至第9月,直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭,胎儿头颅发育不良和胎儿死亡,因此,本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇。如果被查出怀孕,应尽快停用本品,如果由于疏忽治疗了较长时间,应超声检查头颅和肾功能。哺乳 :本品禁用于哺乳期。厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。

儿童用药:

安博维在儿童的安全性和疗效尚未建立。

儿童用药:

安博维在儿童的安全性和疗效尚未建立。

老人用药:

尽管75岁以上的病人可考虑由75mg作为起始剂量,但通常对老年患者不需调节剂量。

贮藏:

密封。

生产企业:

安徽环球药业股份有限公司

有效期:

36 月

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