产品名:
酒石酸托特罗定胶囊
通用名称:
酒石酸托特罗定胶囊
主要成份:
本品为酒石酸托特罗定。
适应症:
本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。
不良反应:
本品的副作用一般可以耐受,停药后即可消失。本品具有轻、中度抗胆碱能作用,可能会产生口干、消化不良和泪液减少。常见(>1/100) 自主神经系统:口干胃肠系统:消化不良、便秘、腹痛、胀气、呕吐全身性:头痛眼:干眼病皮肤:皮肤干燥精神:思睡、神经质中枢神经系统:感觉异常不很常见(<1/100) 自主神经系统:调节失调全身性:胸痛少见(1/1000)全身性:过敏反应。
批准文号:
国药准字H20000603
规格:
2mg*6s*4板
包装:
盒
用法用量:
口服。推荐剂量为一次4mg(1片),一日1次。
性状:
本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色的球形小丸。
禁忌:
1.尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼患者禁用。2.已证实对本品有过敏反应的患者禁用。3.重症肌无力患者、严重的溃疡性结肠炎患者、中毒性巨结肠患者禁用。
注意事项:
1.服用本品可能引起视力模糊,用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。2.肝功能明显低下的患者,每次剂量不得超过半粒(1mg)。3.肾功能低下的患者、自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。4.由于尿潴留的风险,本品慎用于膀胱出口梗阻的病人;由于胃滞纳的风险,也慎用于患胃肠道梗阻性疾病,如幽门狭窄的患者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
妊娠分级:C级。口服剂量20mg/kg/日(约为人暴露量的14倍),小鼠中未见先天畸形或异常。用药剂量30-40mg/kg/日时,发现托特罗定可致小鼠胚胎死亡,使胎鼠体重减轻,胚胎畸形的发生率升高(腭裂、指畸形、腹腔内出血和各种骨骼畸形、主要是骨化减少)。此剂量下,AUC值约比人体内的AUC值高20倍到25倍。使用0.8mg/kg/日的剂量进行兔皮下用药,AUC值为100µg•h/L,约比人用剂量达到的AUC值高3倍。该剂量没有引起任何胚胎毒性,也没有致畸性。因未在妊娠妇女中开展托特罗定研究,所以只有在对母亲的潜在受益大于对胎儿的潜在危险时,才能在妊娠期间使用本品。
儿童用药:
尚不明确。
儿童用药:
尚不明确。
老人用药:
尚不明确。
贮藏:
密封。
生产企业:
安徽环球药业股份有限公司
有效期:
24 月