辛伐他汀胶囊的功效与作用-辛伐他汀胶囊说明书

用于治疗高胆固醇血症和混合型高血脂症;冠心病和脑中风的防治。

产品名:

辛伐他汀胶囊

通用名称:

辛伐他汀胶囊

主要成份:

本品主要成分为辛伐他汀。

适应症:

用于治疗高胆固醇血症和混合型高血脂症;冠心病和脑中风的防治。

不良反应:

1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3.少见的不良反应有阳萎、失眠。4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。

批准文号:

国药准字H20000635

规格:

5mg*10s

包装:

用法用量:

成人口服:10-20mg,每日1次,晚餐时服用。剂量可按需要调整,但最大剂量不超过每日80mg。

性状:

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

禁忌:

1.对任何成分过敏者禁用。2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者禁用。3.妊娠期妇女禁用。4.儿童慎用。

注意事项:

1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。2.本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。3.对于有弥漫性的肌痛、肌软弱或/和显著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情况应考虑为肌病,因此应要求病人若发现有不可解释的上述肌病征象应立即告诉医生。4.即使在没有任何药物治疗时,随着年龄增长晶状体混浊的发病率亦会增加,长期临床研究资料显示,辛伐他汀对人体晶状体无不良作用。5.对纯合子型家庭性高胆固醇血症此类病人的治疗效果不大理想。6.辛伐他汀只有中等程度降低三酰甘油的效果,而不适合治疗以三酰甘油升高为主的异常情况(如Ⅰ、Ⅳ、及Ⅴ型高脂血症)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

妊娠期妇女禁用。

儿童用药:

儿童慎用。

儿童用药:

儿童慎用。

老人用药:

在老年患者(大于65岁)应用辛伐他汀的对照临床研究中,其降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的效果与其它人群的结果相似,不良反应和实验室检查异常的发生率也无明显增多。

贮藏:

密封。

生产企业:

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司

有效期:

24 月

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