美洛昔康胶囊(麦安)的功效与作用-美洛昔康胶囊(麦安)说明书

适用于类风湿关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。

产品名:

美洛昔康胶囊(麦安)

通用名称:

美洛昔康胶囊

主要成份:

本品主要成份是美洛昔康。

适应症:

适用于类风湿关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。

不良反应:

据国外研究资料报道:以下罗列的不良反应系在美洛昔康片给药后发生,然而它们的发生频率是根据临床试验记录结果,而无论与美洛昔康片用药是否有因果关系,这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的。病人每日口服美洛昔康片剂量为7.5毫克或15毫克。(治疗用药的平均时间为127天)。胃肠道的:频率超过1%:消化不良,恶心,呕吐,腹痛,便秘,胀气,腹泻。频率介于0.1%和1%之间:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。食道炎、胃十二指肠溃疡,隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1%:胃肠道穿孔,结肠炎。血液的:频率超过1%:贫血。介于0.1%和1%之间:血细胞计数失调,包括白细胞分类计数,白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的一个因素。皮肤病学的:频率超过1%:瘙痒、皮疹。介于0.1%和1%之间:口炎、荨麻疹。小于0.1%:感光过敏。呼吸道:频率小于0.1%:已有报道在使用阿司匹林或其他NSAID,包括美洛昔康片之后有个体出现急性哮喘。中枢神经系统:频率多于1%:轻微头晕、头痛。介于0.1%和1%之间:眩晕、耳鸣、嗜睡。心血管的:频率多于1%:水肿。介于0.1%和1%之间:血压升高、心悸、潮红。泌尿生殖系统的:介于0.1%和1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。

批准文号:

国药准字H20010002

规格:

10s

包装:

用法用量:

口服,用水或流质送服吞咽。类风湿性关节炎:每天15毫克(2粒),根据治疗后的反应,剂量可减至7.5毫克(1粒)/天。对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量7.5毫克(1粒)/天。骨关节炎:7.5毫克(1粒) /天,如果需要,剂量可增至15毫克(2粒) /天。严重肾衰竭的病人透析时:剂量不应超过7.5毫克(1粒) /天。美洛昔康胶囊每日最大建议量为15毫克(2粒)。儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用。

性状:

本品为胶囊剂,内容物为微黄色颗粒或粉末。

禁忌:

以下情况禁用:对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂已知过敏者,与乙酰水杨酸和其他NSAID可能会有交叉过敏反应。对使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康片。-活动性消化性溃疡。-严重肝功能不全者。-非透析严重肾功能不全者。-儿童和年龄小于15岁的青少年。-孕妇或哺乳者。

注意事项:

尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用,但美洛昔康片不应用于孕妇和哺乳者。

儿童用药:

儿童的适用剂量尚未确定,儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。

儿童用药:

儿童的适用剂量尚未确定,儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。

老人用药:

对可能有肝、肾及心功能不全的老年患者应慎用。

贮藏:

密封。

生产企业:

山东新华制药股份有限公司

有效期:

24 月

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