产品名：
格列美脲片(万苏平)
通用名称：
格列美脲片
主要成份：
本品主要成份为格列美脲。
适应症：
用于节食，体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病。
不良反应：
两个大范围的对照研究，研究时间为一年，结果表明低血糖的发生率在0.9-1.7%.血糖值小于60mg/dl。为了评价格列美脲的安全性，在美国及其他国家进行了对照试验（其中在美国进行的对照试验受试者为2013名，在其他国家的受试者总数为1551名），在受试者中，有1650名以上患者接受了一年的治疗，除观察到低血糖反应外，在美国进行的以安慰剂为对照的试验中，还有以下的不良反应，其发生率≥1%，这些不良反应有可能或很有可能与格列美脲有关。不良反应如下：【其他的详见说明书】
批准文号：
国药准字H20010575
规格：
2mg*24s
包装：
盒
用法用量：
在医生指导下使用本品，并据医生处方按时按量服用。服用本品时，不得嚼碎，并以足量的水（约半杯）送服。对于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量，必须定期测量空腹血糖、尿糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量：测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。通常起始剂量：在初期治疗阶段，格列美脲的起始剂量为1~2mg，每天一次。那些对降糖药敏感的患者应以lmg每天一次开始，且应谨慎调整剂量。格列美脲与其他口服降糖药之间不存在精确的剂量关系。格列美脲最大初始剂量不超过2mg。违反治疗方案的患者，会突发低血糖反应。未严格控制饮食和未遵守给药方案的患者，得不到满意的治疗效果。通常维持剂量及剂量调整：通常维持量是1~4mg 每天一次，推荐的最大维持量是8mg每天一次。剂量达到2mg后，剂量的增加应根据患者的血糖变化，每1~2周剂量上调不超过2mg。如：每1~2个星期按以下步骤增加剂量：lmg~2mg~3mg~4mg~6mg.仅个别病人需用至8mg。格列美脲的治疗一般需长期进行，通过对糖化血红蛋白水平的测定（如3~6个月一次）来监测其长期疗效。用药时间：由医生根据病人的生活方式来确定其用药时间。一般一天一次吞服即可。建议于早餐之前服用，若不吃早餐，则手第一次正餐之前即刻服用。尤其注意，服药后不要忘记进餐。若发生服药差错，如漏服一次药量，不可于下次服药时以大剂量来纠正。对这些差错（特别是漏服一次药量或进餐）或在病人不能按时服药的某些情况下，病人需事先与医生讨论，并获同意方可采取相应措施。如果发现服用剂量过高或服用了额外的剂量，必须立即通知医生。【其他的详见说明书】
性状：
本品为白色片。
禁忌：
格列美脲在下列患者中禁用：1.已知对格列美脲、其他磺脲类，其他磺胺类或赋形剂中任何成分过敏者禁用。2.本品不适用于1型糖尿病的治疗，曾有酮症酸中毒病史、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病昏迷前期或糖尿病昏迷的病人禁用。3.对于严重肝功能损害病人和透析病人使用本品，尚无足够经验。严重肾脏损害或肝功损害的病人，应改为胰岛素治疗，这不仅仅只是为了更好地控制血糖。4.妊娠和哺乳：妊娠期不能服用本品，否则会伤害胎儿。妊娠期病人应换成使用胰岛素。对计划怀孕的病人应建议换用胰岛素治疗。5.为了防止可能自乳汁吸收伤害婴儿，哺乳妇女不要服用本品，需改为胰岛素治疗或停止哺乳。
注意事项：
一、增加心血管事件死亡率的特别警告：据国外文献资料报导，与单纯饮食治疗或饮食加胰岛素治疗比较，口服降糖药物的应用与心血管事件死亡率增高有关。这个警告基于UGDP（University Group Diabetes Program）的一个长期的预期临床治疗研究，这项研究是用来评价降糖药对预防和延迟2型糖尿病患者血管并发症的作用。有823例患者被随机分配到四个治疗组中一组（Diabetes，19supp2：747-830，1970）。UGDP报导经饮食加固定剂量甲苯磺丁脲治疗（1.5g/每天）5~8年的患者，其心血管事件死亡率是单纯饮食治疗患者的约0.5-2倍。由于心血管事件死亡率的升高而中断了甲苯磺丁脲的使用，总死亡率显著升高尚未被观察到。这样就限制了研究整体死亡率增高的机会，尽管这些结果有争议，但UGDP的研究为这个警告提供了足够的依据。应该告诉患者使用格列美脲的潜在危险、益处以及治疗选择模式。【其他的详见说明书】
孕妇用药：
孕妇、哺乳期妇女禁用。
儿童用药：
尚无格列美脲对儿童患者的安全性和有效性的研究，故不推荐儿童应用本品。
儿童用药：
尚无格列美脲对儿童患者的安全性和有效性的研究，故不推荐儿童应用本品。
老人用药：
老年人、虚弱和营养不良的患者或肝肾功能不确的患者，初始剂量、剂量上调和维持量应慎重，应遵医嘱，以避免低血糖反应。
贮藏：
置阴凉干燥处。
生产企业：
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
有效期：
24 月