格列美脲片(安尼平)的功效与作用-格列美脲片(安尼平)说明书

2型糖尿病。

产品名:

格列美脲片(安尼平)

通用名称:

格列美脲片

主要成份:

格列美脲。

适应症:

2型糖尿病。

不良反应:

1.低血糖,本品可引起低血糖症,尤其老年体弱患者在治疗初期,不规则进食,饮酒及肝肾功能损害患者,据报道,发生率为2%。2.消化系统症状:恶心呕吐,腹泻、腹痛少见。3.有个别病例报道血清肝脏转氨酶升高。4.皮肤过敏反应,瘙痒、红斑、荨麻疹少见。5.其他:头痛、乏力、头晕少见。

批准文号:

国药准字H20010577

规格:

2mg*10s*3板

包装:

用法用量:

用量原则上,应根据目标血糖水平调整格列美脲片的剂量。格列美脲片的剂量必须是足以达到目标代谢控制的最低剂量。应用格列美脲片治疗过程中,必须定期测定血糖和尿糖水平。另外,建议定期测定糖化血红蛋白。如果发生如漏服的错误,不得通过之后服用更大剂量的药物来纠正。用于处理无法在规定时间服药(尤其是忘记服药或不进餐)或各种原因下无法按时服药情况的措施必须由医生和病人双方讨论并同意。起始剂量和剂量调整起始剂量为每日1mg格列美脲片。如有必要,可增加每日剂量。建议定期监测血糖进行剂量调整,建议剂量应逐渐增加,例如每隔1-2个星期,逐步增加剂量至每日2mg、3mg、4mg、6mg。糖尿病控制良好的患者的剂量范围糖尿病控制良好的患者,通常每日剂量为1mg至4mg格列美脲片。每日剂量大于6mg仅对少数患者更有效。给药分布由医生根据患者当前的生活方式决定给药的时间和分布。一般一天一次服用即可建议早餐前立即服用,若不吃早餐,则于第一次正餐前立即服用。服药后不要漏用餐是非常重要的。由于糖尿病控制的改善和胰岛素的敏感性增加,治疗中格列美臊的需要量可能下降。因此为避免发生低血糖,必须考虑及时减小剂量或者停用格列美脲片。如果病人的体重、生活方式发生了变化,或存在其它增加低血糖或高血糖敏感性的因素,也应考虑调整剂量。治疗持续时间正常情况下应用格列美脲片是一种长期治疗。从其它口服降糖药改用格列美脲片 格列美脲片和其他口服糖尿病治疗药物之间没有明确的剂量关系。当用格列美脲片代替其它口服降糖药时,建议采用与每天1mg开始的初始剂量相同的方法。这也适用于之前使用另一种口服糖尿病治疗药物最大剂量的患者。必须考虑之前所用糖尿病治疗药物的效能和作用持续时间。可能要求暂时停止用药,以避免药效叠加产生的低血糖风险。从胰岛素改用格列美脲片除个别情况外,用胰岛素治疗的2型糖尿病病人可改用格列美脲片治疗。用格列美脲片替换胰岛素应当在医生的严密监测下进行。用法格列美脲片须以足量的液体(大约1/2杯)吞服,不得咀嚼。

性状:

本品为白色片。

禁忌:

1.已知对格列美脲有过敏史者禁用。2.糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用,这种情况应用胰岛素治疗3.孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。

注意事项:

1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食,运动和用药时间。2.治疗中应注意早期出现的低血糖症状,如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗,以便及时采取措施,严重者应静脉滴注葡萄糖液,对有创伤、术后,感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。3.避免饮酒,以免引起类戒断反应。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

怀孕及哺乳期间禁用。

儿童用药:

尚缺乏本品儿童用药安全性和有效性的研究资料。一项在30名儿科2型糖尿病患者(年龄为10-17岁)中评价格列美脲1mg单次给药的药代动力学学、安全性和耐受性的实验显示平均AUC(0-last)、Cmax和t1/2与之前在成人观察到的结果相似。

儿童用药:

尚缺乏本品儿童用药安全性和有效性的研究资料。一项在30名儿科2型糖尿病患者(年龄为10-17岁)中评价格列美脲1mg单次给药的药代动力学学、安全性和耐受性的实验显示平均AUC(0-last)、Cmax和t1/2与之前在成人观察到的结果相似。

老人用药:

没有特别指导,或遵医嘱。

贮藏:

密封。

生产企业:

天津敬一堂制药有限公司

有效期:

36 月

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