氯雷他定片(百为坦)的功效与作用-氯雷他定片(百为坦)说明书

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

产品名:

氯雷他定片(百为坦)

通用名称:

氯雷他定片

主要成份:

主要成分及其化学名称为:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。

适应症:

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

不良反应:

慢性特发性荨麻疹患者服用百为坦的不良反应与过敏性鼻炎者类似。另外,百为坦的不良反应不随年龄、性别、种族的不同而不同。发生率大于2%的不良反应包括 :头痛、嗜睡、乏力、口干、神经质、喘息、过度运动、腹痛、结膜炎、口吃、上呼吸道感染。除了上述发生率大于2%的不良反应以外,还发现以下不良反应(发生率小于2%):自主性神经系统 流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳萎、多汗。一般状况 血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、寒颤、耳鸣、病毒感染、体重增加。心血管系统 高血压、低血压、心悸、室上性快速性心律失常、晕厥、心动过速。中枢和外周神经系统 眼睑痉挛、眩晕、感觉异常、震颤。 胃肠道系统 消化不良、胃胀、味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、呃逆、食欲增加、恶心、胃炎、牙痛、呕吐。肌肉骨骼系统 关节痛、肌痛。精神神经系统 激动、健忘、焦虑、精神错乱、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒。生殖系统 乳房痛、痛经、月经过多、阴道炎。呼吸系统 支气管炎、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、鼻衄、咳血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻窦炎、喷嚏。皮肤及附属器 真皮炎、毛发干燥、皮肤干燥、光敏反应、瘙痒症、紫癜、皮疹、风疹。 泌尿系统 尿频、尿液外观颜色改变、尿失禁、尿潴留。另外,服用百为坦还可以偶发肝功异常(包括黄疸,肝炎和坏死)、秃发、过敏反应、乳腺增生、多形红斑、周围性水肿、癫痫。

批准文号:

国药准字H20020174

规格:

10mg

包装:

用法用量:

成人及6岁以上的儿童:口服,每天1次,每次10 mg。2-5岁儿童:每天1次,每次5 mg。 成人及6岁以上儿童有肝功能衰竭或肾功能衰竭时(GFR<30 mL/分),起始剂量是10 mg,每2天1次。2-5岁有肝功能衰竭或肾功能衰竭的儿童,起始剂量为5 mg,每2天1次。

性状:

本品为白色或类白色片。

禁忌:

禁用于对百为坦及其所含成份过敏者。

注意事项:

1 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2 妊娠期及哺乳期妇女慎用。3 在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5 本品性状发生改变时禁止使用。6 请将本品放在儿童不能接触的地方。7 儿童必须在成人监护下使用。  8 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

孕妇用药:

因孕妇应用百为坦的安全性尚未确定,而百为坦可分泌至乳汁中,故孕妇及哺乳期妇女慎用百为坦。

儿童用药:

12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

儿童用药:

12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

老人用药:

肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。

贮藏:

密封,阴凉处保存。

生产企业:

三门峡赛诺维制药有限公司

有效期:

24 月

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