美洛昔康片(正药)的功效与作用-美洛昔康片(正药)说明书

适用于类风湿性关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎(关节病、退形性骨关节病)的症状治疗。

产品名:

美洛昔康片(正药)

通用名称:

美洛昔康片

主要成份:

本品主要成份为美洛昔康。

适应症:

适用于类风湿性关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎(关节病、退形性骨关节病)的症状治疗。

不良反应:

以下罗列的不良反应系在美洛昔康片给药后发生,然而它们的发生频率是根据临床试验记录结果,而无论与美洛昔康片用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的,病人每日口服美洛昔康片剂量为7.5或15毫克。(治疗用药的平均时间为127天)。

批准文号:

国药准字H20020222

规格:

7.5mg*12片

包装:

用法用量:

口服,用水或流质送服吞咽。类风湿性关节炎:每天15毫克(2片),根据治疗后反应,剂量可减至7.5毫克(1片)/天。骨关节炎:7.5毫克(1片)/天,如果需要,剂量可增至15毫克(2片)/天。对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量7.5毫克(1片)/天。严重肾衰竭的病人透析时:剂量不应超过7.5毫克(1片)/天。美洛昔康片每日最大建议剂量为15毫克(2片)。儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用。

性状:

本品为淡黄色或黄色片。

禁忌:

1.对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂已知过敏者,与乙酰水杨酸和其他NSAIDs可能会有交叉过敏反应。2.对使用乙酰水杨酸或其他NSAIDs后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康片。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

注意事项:

1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用,但美洛昔康片不应用于孕妇和哺乳者。

儿童用药:

儿童的适用剂量尚未确定,儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。

儿童用药:

儿童的适用剂量尚未确定,儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。

老人用药:

对可能有肝、肾及心功能不全的老年患者应慎用。

贮藏:

密封。

生产企业:

宁夏康亚药业股份有限公司(原宁夏康亚药业有限公司)

有效期:

24 月

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