阿奇霉素散剂(益欣)的功效与作用-阿奇霉素散剂(益欣)说明书

本品使用于敏感细菌引起的成人与儿童的下列感染:1、上呼吸道感染:包括中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等; 2、下呼吸道感染:包括急性支气管炎及慢性支气管炎、肺炎等患者。

产品名:

阿奇霉素散剂(益欣)

通用名称:

阿奇霉素散剂

主要成份:

本品主要成份为阿奇霉素。

适应症:

本品使用于敏感细菌引起的成人与儿童的下列感染:1、上呼吸道感染:包括中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等; 2、下呼吸道感染:包括急性支气管炎及慢性支气管炎、肺炎等患者。

不良反应:

病人对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低。 虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起,但在临床实验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件如下:·心血管系统:心悸和心率失常,包括室性心动过速(和其它大环内酯类一样)均有报道,但尚未证实与阿奇霉素有关。 中枢及周围神经系统:头晕/眩晕,惊厥(与其它大环内酯类相似),头痛,嗜睡,感觉异常,活动增多。·消化系统:厌食,恶心,呕吐/腹泻(极少导致脱水),稀便,消化不良,腹部不适(疼痛或痉挛),便秘,腹胀,伪膜性肠炎和罕见的舌变色。 全身:有全身无力的报道但尚未证实与本品有关,其它有念珠菌病,过敏(罕见致命的)。 泌尿生殖系统:间质性肾炎及急性衰竭。·造血机能:血小板减少症。·肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等肝功能异常,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定。 肌肉骨髓:关节痛。 精神病学:攻击性反应,神经质,焦虑不安,忧虑。·生殖系统:阴道炎等。

批准文号:

国药准字H20020239

规格:

0.25g*3袋

包装:

用法用量:

本品为口服散剂,可直接冲服,或将本品适量投入100ml水中,振摇后口服。1、儿童:2岁以上儿童用量按公斤体重计算,剂量及服用方法如下:体重 年龄 服用方法15kg以下 1~3岁 每日单次口服100mg连续服用三天。2、成人:对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g(4袋)。3、肾功能不全患者轻度肾功能不全患者(肝酐清楚率>40ml/min)不需要调整剂量。尚无阿奇霉素用于严重肾功能不全患者资料等。

性状:

本品为白色或类白色粉末。

禁忌:

对阿奇霉素及其它大环内酯抗生素有过敏史的病人,禁忌使用本品。

注意事项:

1.与红霉素和其它大环内酯类一样,罕有严重过敏者反应报告如血管神经性水肿和过敏性休克。2.尚无阿奇霉素用于肌酐清除率<40ml/min的肾功能不全患者的资料,因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。3.由于肝脏是阿奇霉素排泄的主要途径,故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

动物繁殖研究已表明阿奇霉素穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象。尚无本品在母乳中分泌的资料。对妊娠、哺乳期间使用的安全性迄今尚未证实,故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。

儿童用药:

本品适用于儿童用药,其用法用量在上文中已描述。尚无儿童使用本品预防鸟型胞内分支杆菌复合体的安全性及疗效方面资料。根据儿童药代动力学资料,20mg/kg与成人1200mg的剂量相当,但是其Cmax值要高。对于儿童链球菌性咽炎,阿奇霉素单剂量10mg/kg/或20mg/kg连续服药3天证实有效,然而每日用量不超过500mg。在比较两种给药方案的临床实验中,两者的临床疗效相似,但20mg/kg/天服药方案的细菌清除能力更强。当然,青霉素仍是常规治疗化脓性链球菌性咽炎的首选药物,包括风湿热的预防。

儿童用药:

本品适用于儿童用药,其用法用量在上文中已描述。尚无儿童使用本品预防鸟型胞内分支杆菌复合体的安全性及疗效方面资料。根据儿童药代动力学资料,20mg/kg与成人1200mg的剂量相当,但是其Cmax值要高。对于儿童链球菌性咽炎,阿奇霉素单剂量10mg/kg/或20mg/kg连续服药3天证实有效,然而每日用量不超过500mg。在比较两种给药方案的临床实验中,两者的临床疗效相似,但20mg/kg/天服药方案的细菌清除能力更强。当然,青霉素仍是常规治疗化脓性链球菌性咽炎的首选药物,包括风湿热的预防。

老人用药:

同成年人。

贮藏:

密封,置阴凉干燥处。

生产企业:

安徽安科恒益药业有限公司

有效期:

24 月

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