盐酸格拉司琼胶囊(古迪)的功效与作用-盐酸格拉司琼胶囊(古迪)说明书

止吐药。用于:①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;②预防和治疗手术后的恶心呕吐。

产品名:

盐酸格拉司琼胶囊(古迪)

通用名称:

盐酸格拉司琼胶囊

主要成份:

主要成分为盐酸格拉司琼。化学名:1-甲基-N-(内向-9-甲基-9-氮杂双环[3,3,1]壬烷-3-基)-1H-吲唑-3-甲酰胺盐酸盐。

适应症:

止吐药。用于:①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;②预防和治疗手术后的恶心呕吐。

不良反应:

常见的副作用为头痛、倦怠、发热、便秘及胃肠道功能紊乱,偶有短暂性无症状肝转氨酶增高。上述反应轻微,无须特殊处理。

批准文号:

国药准字H20020253

规格:

1mg*6s

包装:

用法用量:

本品通过口服给药,与静脉、肌肉注射给药配合使用,①成人:剂量一般为每次1mg,每天2次。②儿童:剂量为每次20μg/kg,每天2次。一般于化疗前1小时服用,第二次为12小时后服用。

性状:

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒。

禁忌:

1.对本品或有关化合物过敏者禁用;2.胃肠道梗阻者禁用。

注意事项:

1.本品对化疗、放疗所致呕吐起预防作用,首剂在化疗前1小时服用; 2.本药可减缓结肠蠕动,患者若有亚急性肠梗阻时,需严格观察; 3.高血压未控制的患者,日剂量不宜超过10mg,以免引起血压进一步升高; 4.致癌性研究资料显示,给予两性小鼠及大鼠极大量本品时(50mg/kg)(大鼠剂量于第59周时降至25mg/kg/日),发现有肝细胞瘤及或腺瘤,于接受5mg/kg本品之大鼠亦发现有肝细胞增生,而于低剂量时(1mg/kg)时此种药物无诱发肝细胞增生的现象; 5.本品与食物同时服用时吸收略有延迟。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

多个体外及体内评估试验证实本药对哺乳类动物的细胞无遗传毒性。动物实验证实无致畸胎性,但于人体则无此经验。此外,本品亦无在母乳中分泌及排泄的资料。因此,下述规则应当遵循:①孕妇除非必需外,不宜使用;②哺乳期妇女需慎用,若使用本品时应停止哺乳。

儿童用药:

对于儿童不推荐使用。

儿童用药:

对于儿童不推荐使用。

老人用药:

老年人无须调整剂量。

贮藏:

密封,在干燥处保存。

生产企业:

山东淄博新达制药有限公司

有效期:

24 月

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