产品名：
西沙必利片
通用名称：
西沙必利片
主要成份：
西沙必利。
适应症：
对其它治疗不耐受或疗效不佳的严重胃肠道动力性疾病，如：慢性特发性或糖尿病性胃轻瘫。慢性假性肠梗阻。胃食管反流病。
不良反应：
有极罕见([1/10000)的QT间期延长和/或严重(个别致命性)室性心律失常的病例报道，如尖端扭转型室速、室性心动过速和心室纤颤。这些病例中的多数患者接受了合并药物(包括CYP3A4酶抑制剂)的治疗，和/或患有心脏疾病，或具有心律失常的危险因素。其它报道的不良反应有：1.一般的不良反应(]1/100[1/10)(与西沙必利的药理作用一致)，可能发生一过性的腹部痉挛、肠鸣和腹泻。2.较少发生的不良反应(]1/1000[1/100)3.偶尔发生过敏反应(包括皮疹、荨麻疹和瘙痒)、一过性的轻微头痛或头晕。也有与剂量增加有关的尿频的报道。4.极罕见的不良反应([1/10000)5.有个别病例发生惊厥性癫痫和锥体外系反应。6.可逆性的伴有或不伴有胆汁淤积的肝功能异常和支气管痉挛。7.可逆性的高催乳素血症、男子女性型乳房和溢乳。
批准文号：
国药准字H20020345
规格：
5mg*10s*2板
包装：
盒
用法用量：
口服治疗：本品应于饭前15分钟或睡前(如需第4次给药)服用。本品不可与西柚汁同服。用量：1.成人：根据病情的程度，每日总量15mg～30mg，分2～3次给药，每次5mg(剂量可以加倍)。每日最高服药剂量为30mg。2.体重为25公斤～50公斤的儿童：最大剂量为5mg，每日4次。可口服片剂亦可口服混悬液。日剂量不应超过0.8mg/kg。3.体重在25公斤以下的儿童：每次0.2mg/kg体重，每日3～4次。最好选用混悬液。日剂量不应超过0.8mg/kg。在肝肾功能不全时，建议减半日用量。
性状：
白色片。
禁忌：
已知对本品过敏者禁用。禁止同时口服或非肠道使用强效抑制CYP3A4酶的药物，包括：三唑类抗真菌药；大环内酯类抗生素；HIV蛋白酶抑制剂；奈法唑酮；(见【药物相互作用】)心脏病、心律失常、QT间期延长者禁用，禁止与引起QT间期延长的药物一起使用；有水、电解质紊乱的患者禁用，特别是低血钾或低血镁者禁用；心动过缓者禁用；患有其它严重心脏节律性疾病者禁用；非代偿性心力衰竭患者禁用；先天QT间期延长或有先天QT间期延长综合征家族史者禁用；肺、肝、肾功能不全的病人禁用；禁用于增加胃肠道动力可造成危害的疾病(如胃肠梗阻)患者。对早产新生儿，不建议使用本品治疗。
注意事项：
1.在使用本品治疗前，应先排除心律失常的潜在危险。2.具有以下心律失常危险因素的患者，应慎重使用。3.严重心脏病史，包括严重室性心律失常、二或三度房室传导阻滞、窦房结功能障碍、充血性心力衰竭、缺血性心脏病；4.猝死家庭史；5.肾衰竭，尤其是进行长期透析的患者；6.慢性阻塞性肺疾病和呼吸衰竭；7.电解质紊乱的危险因素，如服用排钾利尿药；8.胰岛素用量的剧烈调整；9.持续性呕吐和/或腹泻。10.当婴幼儿和儿童发生腹泻时，应降低剂量，检查血钾水平，若结果异常，则应停药。11.用药前和用药过程中应检查心电图、血电解质(钾和镁)和肾功能。12.应在具有适当医疗监护措施的情况下，权衡利弊使用本品。13.应根据临床指征或至少每3个月对患者进行疗效评定。14.QT间期大于450毫秒的病人或电解质紊乱的病人，不应使用本品。15.本品不影响精神运动性功能，不引起镇静和嗜睡。然而，本品可加速中枢神经系统抑制剂的吸收，如：巴比妥酸盐、酒精等，因此，同时给予应慎重。16.一般不建议用于早产新生儿。如早产新生儿必须使用本品，则应在重症监护病房内使用，同时进行持续的心脏监护。每日剂量应分次服用，每次不超过0.2mg/kg，最高日剂量不得超过0.8mg/kg。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
1.动物生殖毒性及致畸性研究表明本品不影响胚胎形成，无原始的胚胎毒性，也无致畸作用。在大量人群研究中，西沙必利不增加胎儿畸变。但孕妇，尤其是在妊娠的前三个月内应权衡利弊。2.尽管经乳汁排泄的量很少，仍建议哺乳母亲勿用本品。
儿童用药：
儿童用药应根据【用法用量】中所示的剂量慎重使用。
儿童用药：
儿童用药应根据【用法用量】中所示的剂量慎重使用。
老人用药：
在老年患者，由于本品清除半衰期中度延缓，稳态血浆浓度一般会增高，故治疗剂量应酌减、慎用。
贮藏：
干燥处保存。
生产企业：
浙江京新药业股份有限公司
有效期：
24 月