产品名：
美洛昔康片(科柏)
通用名称：
美洛昔康片
主要成份：
本品活性成份为美洛昔康。
适应症：
适应症为骨关节炎症状加重时的短期症状治疗。类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗。
不良反应：
以下报导的一些不良反应可能与使用美洛昔康有关。下面列出的频率是在临床试验中得到的，没有调查相应的因果关系。这些信息是基于对3750个患者进行的超过18个月的临床试验得到的，患者每日口服美洛昔康片剂或胶囊剂量为7.5或15mg(治疗用药的平均时间为127天)。包括本产品上市后收到的可能与美洛昔康的使用相关的不良反应报告。
批准文号：
国药准字H20020369
规格：
7.5mg*12s
包装：
盒
用法用量：
口服。骨关节炎症状加重时：一次1片，一日1次，如果症状没有改善，需要时，剂量可增至一次2片，一日1次；每片7.5mg。类风湿性关节炎和强直性脊柱炎：一次2片，一日1次，根据治疗后反应，剂量可减至一次1片，一日1次；每片7.5mg(参见“特殊人群”)。每日剂量不得超过15mg/天。
性状：
本品为淡黄色片。
禁忌：
以下情况，禁用本品：1.妊娠或哺乳者(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)；2.对药物活性成份美洛昔康或其赋形剂成份已知过敏者或对乙酰水杨酸和其它非类固醇抗炎药过敏者。对使用乙酰水杨酸或其它非类固醇抗炎药后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的患者不宜使用本品；3.活动性消化性溃疡患者或有消化性溃疡再发史的患者；4.严重肝功能不全者；5.非透析性严重肾功能不全者；6.胃肠道出血。脑出血或其它出血症的患者；7.严重的未控制的心衰。
注意事项：
1.与其他NSAID一样，本品可引起多种胃肠道反应，甚至出现出血、穿孔。治疗3-6个月的患者中约有1%出现确实和服药相关的上消化道出血、溃疡;治疗1年的患者中，这个比例约为2%-4% ，但是短期治疗没有风险。应当告诉病人胃肠道不良反应的症状和/或体征，及一旦出现时需采取的措施。有溃疡病和胃肠道出血史者、老年或衰弱者使用本品时应非常小心，应尽可能缩短用药时间并使用最小有效剂量，研究显示有胃溃疡或胃肠出血史的高危患者出现胃肠道出血的可能比没有此危险因素的患者高10倍。除溃疡病史，其他高危因素还有：口服皮质类固醇类药、使用抗凝剂、长期NSAID治疗、吸烟、酒精中毒、老年、体质差等。2.有鼻炎史的哮喘患者和服用阿斯匹林或其他NSAID后出现过严重支气管痉挛的患者常常有过敏表现。使用本品时应谨慎，出现过敏反应时需急救。3.长期使用NSAID可致肾乳头坏疽等肾髓质改变。NSAID对于在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素合成有抑制作用，对于肾灌注和血容量减少的病人，使用NSAID可能使肾脏失代偿更明显，但停用NSAID后，肾功能通常恢复至用药前水平。对于有肾功能减退、心衰、肝功能障碍、服用利尿剂或ACE抑制剂的患者和老年人出现此类不良反应的风险很大，使用时应严密观察肾功能变化。严重脱水的患者应先补液后再使用本品。晚期肾病患者不推荐使用本品，如果必须使用，应严密监测肾功能。4. NSAID临床试验中约1%的患者出现显著ALT或AST升高(高于正常值3倍以上)，除此之外，尚有黄疸、爆发性肝炎、肝坏疽、肝衰竭等严重不良反应被报道。因此使用本品治疗前应进行肝功能检查，使用时应随访肝功，多数情况只是一过性或稍高于正常范围。如果出现严重肝功能障碍，应停用本品。5.NSAID可引起贫血等血液学改变，原因也许和液体潴留、胃肠道出血丢失、影响红细胞生成等有关，长期服用本品的患者应随访血象。由于抑制前列腺素合成，NSAID可以影响血小板聚合功能，导致出血时间延长。和阿斯匹林不同，本品一般不影响血小板数量、凝血酶原时间或活化的部分凝血酶时间。使用抗凝剂的患者服用本品应非常谨慎。6.液体潴留和浮肿：使用NSAID可出现液体潴留和浮肿，高血压、浮肿、心衰患者使用本品时应谨慎。7.据报道，NSAID会降低宫内避孕器的效能。8.没做过药物对驾车和使用机械能力影响的专门研究，然而，当不良反应如眩晕和嗜睡出现时，建议限制这些活动。9.应当告诉患者可能出现的不良反应，并请他们及时向医生报告异常现象，长期服药的患者应随访血常规和生化指标，一旦出现药物不良反应，应及时停药，并给予相应处理。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
尽管没有孕妇及哺乳期妇女临床研究的资料，但动物试验证实本品在乳汁中的浓度高于血浆，且和其他NSAID一样，妊娠晚期应用本品可能导致动脉导管未闭。所以本品不推荐孕妇和哺乳期妇女使用。
儿童用药：
儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。
儿童用药：
儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。
老人用药：
65岁以上老年患者慎用。
贮藏：
密封。
生产企业：
齐鲁制药有限公司
有效期：
24 月