异福酰胺胶囊的功效与作用-异福酰胺胶囊说明书

主要用于结核病短程化疗的强化期。

产品名:

异福酰胺胶囊

通用名称:

异福酰胺胶囊

主要成份:

本品为复方制剂,其组分为利福平(C43H58N4O12)0.12克,异烟肼(C6H7N3O)0.08克,吡嗪酰胺(C5H5N3O)0.25克。

适应症:

主要用于结核病短程化疗的强化期。

不良反应:

1.皮肤反应较轻并能自愈,典型的包括皮肤潮红,可伴有丘疹或不伴丘疹,较严重过敏反应极为罕见。2.胃肠反应包括恶心、呕吐、腹部不适和腹泻,伪膜性结肠炎曾有报告。3.可引起肝炎,应定期检查肝功能(见注意事项)。4.血小板减少伴或不伴紫癜,常发生于间歇方案。紫癜出现后立即停药常可恢复,紫癜出现后继续服用可发生脑出血致死已有报告。少数病人可出现嗜酸性细胞增多、嗜中性粒细胞减少、水肿、肌肉无力和肌病。

批准文号:

国药准字H20020465

规格:

6s

包装:

用法用量:

饭前1~2小时顿服,每日一次。 体重30~39公斤3粒/日(含异烟肼240毫克、利福平360毫克和吡嗪酰胺750毫克); 体重40~49公斤4粒/日(含异烟肼320毫克、利福平480毫克和吡嗪酰胺1000毫克); 体重50公斤以上5粒/日(含异烟肼400毫克、利福平600毫克和吡嗪酰胺1250毫克); 通常每日一次,连续使用2个月,需要时也可加用其它抗结核药物。强化期后,应至少继续使用4个月的利福平和异烟肼。

性状:

本品为硬胶囊,内容物为砖红色、橙红色或红色粉末。

禁忌:

对利福平、异烟肼、吡嗪酰胺有过敏史者。

注意事项:

1.本品任一组份可致肝功能损害,用药期间应注意检查肝功能。2.有精神病或癫痫病史者慎用。3.致癌作用、诱变、生育力的损害利福平迄今尚无关于对人的长期潜在致癌作用、诱变、生育力损害的资料,只有几例加速肺癌生长的病例报告,但并不能确定其因果关系。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

利福平:大剂量使用时,可致啮齿动物畸形,对妊娠妇女未有对照研究报告。妊娠末期几周使用利福平、可引起产后母亲和婴儿出血,给予维生素K即可纠正。 异烟肼:妊娠的的小白鼠使用异烟肼可致胚胎死亡已有报告,但未见异烟肼所致先天异常的报告。 吡嗪酰胺:未见对妊娠妇女的对照研究报告。 在权衡受益大于对胎儿的潜在危险后可对妊娠妇女使用。由于利福平和异烟肼均能通过胎盘进入乳汁,故不应哺乳,除非医生认为受益大于对婴儿的潜在危险。

儿童用药:

本品为胶囊剂,若使用时剂量难于分割,则建议选用其它剂型。

儿童用药:

本品为胶囊剂,若使用时剂量难于分割,则建议选用其它剂型。

老人用药:

尚不明确。

贮藏:

遮光,密封保存。

生产企业:

沈阳红旗制药有限公司

有效期:

24 月

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