马来酸罗格列酮片(文迪雅)的功效与作用-马来酸罗格列酮片(文迪雅)说明书

经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用,也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

产品名:

马来酸罗格列酮片(文迪雅)

通用名称:

马来酸罗格列酮片

主要成份:

本品主要成份为:马来酸罗格列酮。化学名:(±)-5-[[4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二.

适应症:

经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用,也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

不良反应:

1.本品单独应用甚少引起低血糖(<2%)。2.对肝脏影响:在治疗2型糖尿病的对比试验中,丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的发生率大于正常3倍。3.轻至中度浮肿及轻度贫血,皆为老年患者(≥65岁),较65岁以下者为多见,浮肿发生率为7.5%∶3.5%,贫血为2.5%:1.7%。

批准文号:

国药准字H20020475

规格:

4mg*7s

包装:

用法用量:

口服:单药治疗,与磺酰脲类或二甲双胍合并用药时,本品起始用量为一日4mg,单次服用。经12周治疗后,如需要,本品可加量至一日8mg,一日1次或分2次服用。

性状:

本品为橙色薄膜包衣异型片,除去包衣为白色或类白色。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老人用药:

老年患者毋需调整剂量。

贮藏:

密封。

生产企业:

葛兰素史克(天津)有限公司

有效期:

36 月

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