产品名：
司他夫定胶囊
通用名称：
司他夫定胶囊
主要成份：
司他夫定。
适应症：
司他夫定与其它抗病毒药物联合使用,用于治疗I型HIV感染。临床用药:关于本品与其它抗病毒药物联合治疗HIV感染病人,现已有数项其二联和三联用药的临床研究结果。其中有一项编号为STARTl的多中心的临床研究。此项开放随机研究在202个首次接受治疗的患者身上,比较了本品(40mg,BID)加用拉米夫定和indinavir,齐多夫定加用拉米夫定和indinavir两种治疗方案。结果显示,在48周内,无论是HIV RNA的抑制程度,还是CD4细胞的增加,两种治疗方案作用相同。在1992年至1994年,有一项编号为AI455—019的随机双盲研究收集了822个有一系列与HIV有关的症状的病例,比较了本品和齐多夫定的疗效,结果表明,两者对HIV疾病的进展和死亡的作用相同。
不良反应：
15-21% 的病人出现外周神经症状，另外常出现的不良反应有过敏反应、寒颤、发热、头疼、腹痛、腹泻、恶心、失眠、厌食。低于 1% 的病例出现胰腺炎，另有贫血、白细胞缺乏症和血小板缺乏症，乳酸性酸中毒、肝脂肪变性、肝炎和肝功能衰竭、肌肉疼痛。其它可见焦虑、抑郁、神经炎、眩晕、嗜睡、神经痛、精神错乱、哮喘、呼吸困难。
批准文号：
国药准字H20020548
规格：
15mg*60s
包装：
瓶
用法用量：
本品用药间隔为 12 小时，服药与进餐无关。1.成人 ：体重≥ (greater than or equal to) 60kg，1次40mg，1日2次；体重[60kg，1次30mg，1日2次。2.儿童 ：体重 [30kg，1次1mg/kg，1日2次；体重 ≥ (greater than or equal to)30kg ，按照成年患者给药。3.剂量调节 ：患者服药后若出现手足麻木、刺痛，需注意外周神经病变。这些症状在少年儿童中难以发现。若治疗中出现以上症状，应立即终止司他夫定的治疗，症状可自动消失。但在某些病例中症状会加剧。待症状完全消失后，成年人可用以下剂量继续服药 ：体重≥ (greater than or equal to) 60kg ，1次20mg ，1日2次；体重[6 kg，1次15mg，1日2次。4.儿童用量为推荐剂量的一半。5.继续使用本品后，若再发生神经病变，需考虑完全停止本品治疗。6.肾功能不全者 ：肾功能不全者用量如下：体重≥ (greater than or equal to)60kg ，肌酐清除率]50mL/min 者 – 40mg/12小时，肌酐清除率为26-50mL/min者-20mg/12小时，肌酐清除率为10-25mL/min者-20 mg/24小时 ；体重 [60kg，肌酐清除率]50mL/min者-30mg/12小时，肌酐清除率为26-50 mL/min者-15mg/12小时，肌酐清除率为10-25mL/min 者-15mg/24小时。7.血透患者：推荐剂量为：体重 ≥ (greater than or equal to) 60 kg ，20mg/24小时；体重[60 kg，15 mg/24小时，在完成血透后或非血透日的同一时间服用。
性状：
本品胶囊内容物为白色粉末。
禁忌：
对本品过敏者禁用。
注意事项：
1.警惕外周神经痛 ：外周神经痛表现为手脚麻木、刺痛。有外周神经痛病史的病人发病率较高，应酌情调整剂量，并谨慎使用任何会加剧外周神经痛的药物。2.乳酸性酸中毒／脂肪变性重度肝肿大 ：包括司他夫定在内的抗逆转录酶核苷类似物单独或联合用药会产生乳酸性酸中毒和脂肪变性重度肝肿大，甚至致命的病例均有报导。这些病例多发于妇女。当给予任何病人以司他夫定时，应小心，特别是对已发现肝疾病的患者 。病人一旦在临床或实验中发现乳酸性酸中毒或脂肪变性重度肝肿大应停止用药。3.胰腺炎 ：胰腺炎可能致命，与去羟肌苷和／或羟基脲联用时发生胰腺炎的几率增高。故有胰腺炎史或先期症状出现时，应立即停止用药。4.本药不能治愈 HIV 感染，患者仍可能患 HIV 感染引起的疾病，如机会致病菌感染，另外，本药也不能预防 HIV 通过性接触或血液传染。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
尚未对妊娠妇女应用本品进行严格的研究，除非特殊需要，妊娠妇女建议不要服用本品。
儿童用药：
临床研究表明，与成人没有显著差异。
儿童用药：
临床研究表明，与成人没有显著差异。
老人用药：
目前未在 65 岁以上老年患者中进行临床研究，但老年人通常有肾功能衰退，应注意调整剂量。
贮藏：
遮光、密封保存。
生产企业：
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
有效期：
18 月