西沙必利片的功效与作用-西沙必利片说明书

对其它治疗不耐受或疗效不佳的严重胃肠道动力性疾病,如:慢性特发性或糖尿病性胃轻瘫,慢性假性肠梗阻,胃食管反流病

产品名:

西沙必利片

通用名称:

西沙必利片

主要成份:

主要成份相关链接:西沙必利C。

适应症:

对其它治疗不耐受或疗效不佳的严重胃肠道动力性疾病,如:慢性特发性或糖尿病性胃轻瘫,慢性假性肠梗阻,胃食管反流病

不良反应:

有个别病例发生惊厥性癫痫和锥体外系反应。可逆性的伴有或不伴有胆汁淤积的肝功能异常和支气管痉挛。可逆性的高催乳素血症、男子女性型乳房和溢乳,偶尔发生过敏反应(包括皮疹、荨麻疹和瘙痒)、一过性的轻微头痛或头晕。也有与剂量增加有关的尿频的报道。

批准文号:

国药准字H20020603

规格:

5mg*10s*1板

包装:

用法用量:

口服治疗:本品应于饭前15分钟或睡前(如需第4次给药)服用。本品不可与西柚汁同服。用量成人:根据病情的程度,每日总量15mg~30mg,分2~3次给药,每次5mg(剂量可以加倍)。每日最高服药剂量为30mg。体重为25公斤~50公斤的儿童:最大剂量为5mg,每日4次。可口服片剂亦可口服混悬液。日剂量不应超过0.8mg/kg。体重在25公斤以下的儿童:每次0.2mg/kg体重,每日3~4次。最好选用混悬液。日剂量不应超过0.8mg/kg。在肝肾功能不全时,建议减半日用量。

性状:

本品为白色片。

禁忌:

已知对本品过敏者禁用。禁止同时口服或非肠道使用强效抑制CYP3A4酶的药物,包括:三唑类抗真菌药;大环内酯类抗生素;HIV蛋白酶抑制剂。

注意事项:

在使用本品治疗前,应先排除心律失常的潜在危险。具有以下心律失常危险因素的患者,应慎重使用。严重心脏病史,包括严重室性心律失常、二或三度房室传导阻滞、窦房结功能障碍、充血性心力衰竭、缺血性心脏病;猝死家庭史;肾衰竭,尤其是进行长期透析的患者;慢性阻塞性肺疾病和呼吸衰竭;电解质紊乱的危险因素,如服用排钾利尿药;胰岛素用量的剧烈调整;持续性呕吐和/或腹泻。当婴幼儿和儿童发生腹泻时,应降低剂量,检查血钾水平,若结果异常,则应停药。用药前和用药过程中应检查心电图、血电解质(钾和镁)和肾功能。应在具有适当医疗监护措施的情况下,权衡利弊使用本品。应根据临床指征或至少每3个月对患者进行疗效评定。QT间期大于450毫秒的病人或电解质紊乱的病人,不应使用本品。本品不影响精神运动性功能,不引起镇静和嗜睡。然而,本品可加速中枢神经系统抑制剂的吸收,如:巴比妥酸盐、酒精等,因此,同时给予应慎重。一般不建议用于早产新生儿。如早产新生儿必须使用本品,则应在重症监护病房内使用,同时进行持续的心脏监护。每日剂量应分次服用,每次不超过0.2mg/kg,最高日剂量不得超过0.8mg/kg。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

动物生殖毒性及致畸性研究表明本品不影响胚胎形成,无原始的胚胎毒性,也无致畸作用。在大量人群研究中,西沙必利不增加胎儿畸变。但孕妇,尤其是在妊娠的前三个月内应权衡利弊。尽管经乳汁排泄的量很少,仍建议哺乳母亲勿用本品。

儿童用药:

儿童用药应根据【用法用量】中所示的剂量慎重使用。

儿童用药:

儿童用药应根据【用法用量】中所示的剂量慎重使用。

老人用药:

在老年患者,由于本品清除半衰期中度延缓,稳态血浆浓度一般会增高,故治疗剂量应酌减、慎用。

贮藏:

密封。

生产企业:

山东达因海洋生物制药股份有限公司

有效期:

24 月

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