苯磺酸氨氯地平胶囊(平能)的功效与作用-苯磺酸氨氯地平胶囊(平能)说明书

1.高血压:本品适用于高血压的治疗。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛:可单独使用本品治疗,也可与其他抗心绞痛药物合用。

产品名:

苯磺酸氨氯地平胶囊(平能)

通用名称:

苯磺酸氨氯地平胶囊

主要成份:

苯磺酸氨氯地平。

适应症:

1.高血压病。可单独使用本品治疗,也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗,也可与其它抗心绞痛药物合用。

不良反应:

本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。

批准文号:

国药准字H20030576

规格:

5mg*10s

包装:

用法用量:

治疗高血压的初始剂量为5mg(1粒)每日一次,最大剂量为10mg(2粒)每日一次。 虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg(半粒)每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加本品治疗的剂量。 剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。 治疗心绞痛的初始剂量为5-10mg(1-2粒),每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为10mg/日(2粒/日)。

性状:

本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

禁忌:

1.对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。2.严重低血压的病人禁用。3.重度主动脉瓣狭窄的病人禁用。

注意事项:

1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的,服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析。6.外科手术前无须停药,但麻醉师须知道用此药治疗。7.舌下含服硝酸甘油或长作用硝酸酯类与本品合用可增加抗心绞痛作用。前者可用于心绞痛急性发作时,后者用于预防心绞痛。虽然未有报道反跳作用,但停药时应在医师指导下逐渐减量。8.药物不要放在孩童可触及的地方。9.废弃药品的包装不应随意丢弃。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

儿童用药:

尚无本品用于儿童的资料。

儿童用药:

尚无本品用于儿童的资料。

老人用药:

氨氯地平血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的,老年患者曲线下面积(AUC)增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时,老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再渐增量为妥。

贮藏:

密封。

生产企业:

南通华山药业有限公司

有效期:

24 月

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