盐酸多奈哌齐片(阿瑞斯)的功效与作用-盐酸多奈哌齐片(阿瑞斯)说明书

增进记忆,提高语言、行为能力。(阿瑞斯)盐酸多奈哌齐片用于轻度、中度老年性痴呆症状的治疗。

产品名:

盐酸多奈哌齐片(阿瑞斯)

通用名称:

盐酸多奈哌齐片

主要成份:

本品主要成份为:盐酸多奈哌齐。

适应症:

轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。

不良反应:

最常见的不良反应(发生率≥(greaterthanorequalto)5%,并且是安慰剂组的2倍)为腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。其它常见的不良反应(发生率≥(greaterthanorequalto)5%并且≥(greaterthanorequalto)安慰剂组)为头痛、疼痛、意外伤害、普通感冒、腹部器官机能紊乱和头晕。晕厥、心动过缓和少见的窦房传导阻滞、房室传导阻滞和癫痫也有报道。

批准文号:

国药准字H20030583

规格:

5mg*7片

包装:

用法用量:

口服。初始用量每次5mg(1片),每日一次,睡前服用;并至少将初始剂量维持1个月以上,才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg(2片),仍每日一次。最大推荐剂量为每日10mg。大于每日10mg的剂量未进行过临床研究。停止治疗后,盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退,中止治疗无反跳现象。对于肾功能不全及轻至中度肝功能不全者,盐酸多奈哌齐的消除不受影响,因此这些病人可使用相似剂量方案。或遵医嘱。

性状:

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

禁忌:

禁用于对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中赋形剂有过敏史的病人。禁用于妊娠及哺乳期妇女。

注意事项:

应当由一个在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗。通过公认的标准(如DSM IV,ICD10)来诊断,只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始多奈哌齐的治疗。治疗可以一直持续,只要对病人治疗的益处一直存在。因此,多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。当治疗的益处不再存在时,应当考虑中止治疗。每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人,其它类型的痴呆或其它类型的记忆损伤(例如:与年龄相关的认知功能减退)病人应用盐酸多奈哌齐的效果还未全面观察。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

1.妊娠:以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的致畸实验结果未发现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中,从孕17天至产后20天给药,死产轻微增多,并且产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用剂量的下一个低剂量时,未发现异常作用。目前尚无将多奈哌齐用于孕妇的临床资料。因此,本品孕妇禁用。2.尚无哺乳期妇女用药的安全有效性研究资料,故服用本品妇女不能哺乳。

儿童用药:

盐酸多奈哌齐不推荐用于儿童。

儿童用药:

盐酸多奈哌齐不推荐用于儿童。

老人用药:

按推荐剂量应用。

贮藏:

密封保存。

生产企业:

陕西方舟制药有限公司

有效期:

12 月

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