辛伐他汀片(正旨平)的功效与作用-辛伐他汀片(正旨平)说明书

高胆固醇血症对于原发性高胆固醇血症患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,而且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。在高胆固醇血症与高甘油三酯血症并存而以高胆固醇血症为主的患者,辛伐他汀可降低胆固醇水平。冠心病对于冠心病合并高胆固醇血症的患者,辛伐他汀适用于:降低死亡的危险性;降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性;降低因冠脉事件需要进行心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的几率;延缓冠状动脉粥样硬化的进程,包括减少新病灶及全堵塞的形成。

产品名:

辛伐他汀片(正旨平)

通用名称:

辛伐他汀片

主要成份:

本品主要成分为辛伐他汀。

适应症:

适用于高脂血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症以及冠心病的患者。

不良反应:

辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中,不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%~0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中,如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有。

批准文号:

国药准字H20030705

规格:

5mg*24s

包装:

用法用量:

病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。高胆固醇血症:一般始服剂量为每天10mg,晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,始服剂量为每天5mg。若需调整剂量则应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg,晚间顿服。

性状:

本品为薄膜衣片;除去薄膜衣片芯为白色或类白色。

禁忌:

1.对本品任何成分过敏者。2.活动性肝炎或无法解释的持续血清转氨酶升高者。3.怀孕或哺乳期妇女。

注意事项:

1.肝脏反应,在临床试实验中,有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清转氨酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。但停药后,则转氨酶可回复至治疗前水平,但无黄疸或其它有关的临床症状或体征,亦无过敏现象。2.肌肉反应,应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶(CK)(来自骨骼肌)轻度一过性升高,但这些并无任何临床意义。3.眼科检查,即使在没有任何药物治疗时,随着年龄增长晶状体混浊的发病率亦会增加,长期临床研究资料显示,辛伐他汀对人体晶状体无不良作用。4.纯合子型家庭性高胆固醇血症,由于纯合子型家族性高胆固醇血症的患者低度密度脂蛋白(LDL)受体的完全缺乏的缘故,辛伐他汀对此类病人的治疗效果不大理想。5.高甘油三脂血症,辛伐他汀只有中等程度降低甘油三脂的效果,而不适合治疗以甘油三脂升高为主的异常情况(如Ⅰ、Ⅳ及Ⅴ型高脂血症)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

尚不明确。

儿童用药:

儿童用药的安全性和有效性尚未确定。辛伐他汀目前不推荐给儿童服用。

儿童用药:

儿童用药的安全性和有效性尚未确定。辛伐他汀目前不推荐给儿童服用。

老人用药:

尚不明确。

贮藏:

密封,在阴凉处保存。

生产企业:

鲁南贝特制药有限公司

有效期:

36 月

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