产品名:
富马酸喹硫平片(舒思)
通用名称:
富马酸喹硫平片
主要成份:
富马酸喹硫平。
适应症:
本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作 。
不良反应:
1.至少发生一次三酰甘油≥200mg/dL(>2.258 mmol/L)。 2.至少发生一次胆固醇≥240mg/dL(>6.2064 mmol/L)。 3.与其它抗精神病药物一样,本品也可能引起体重增加, 主要发生在治疗的前几周。 4.至少发生一次空腹血糖≥7.0 mmot/L或非空腹血糖≥11.1 mmol/L。 5.这些不良反应发生率的计算仅来自上市后数据。 6.至少发生一次血小板数≤100×109/L 7.仅在双相抑郁的临床试验中观察到本品导致吞咽困难的发生率高于安慰剂。 8.根据临床试验不良事件报告,血清肌酸磷酸澈酶升高与神经阻滞剂恶性综合征无关。 9.十分罕见有糖尿病患者在服用喹硫平的治疗期间导致糖尿病加重的报告。
批准文号:
国药准字H20030742
规格:
0.1g*60s
包装:
瓶
用法用量:
1.用于治疗精神分裂症: 治疗初期的日总剂量为:第一日50mg,第二日100mg,第三日200mg,第四日300mg。 从第四日以后,将剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为每日300-450mg。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750mg。 2.用于治疗双相情感障碍的躁狂发作: 当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时,治疗初期的日总剂量为第一日100mg,第二日200mg,第三日300毫克,第四日400mg。到第六日可进一步将剂量调至每日800mg,但每日剂量增加幅度不得超过200mg。
性状:
25mg,0.1克,0.2克为双凸圆形薄膜衣片,25mg为粉红色,0.1克为黄色,0.2克为白色 ;0.3克为胶囊形白色薄膜衣片,除去薄膜衣后均显白色。
禁忌:
1.患有痴呆相关精神病的老年人本品尚未批准治疗痴呆相关精神病的患者。在随机的安慰剂对照的非典型抗精神病药物治疗痴呆患者临床试验中,脑血管不良事件的风险大约升髙3倍。该风险升高的机制尚未明确。对于其它抗精神病药物或其它患者也不能排除该风险升高。本品用于有卒中风险因素的患者时应谨慎。2.自杀/自杀念头或临床恶化双相情感障碍中的抑郁与自杀念头,自我伤害和自杀(自杀相关事件)的风险升高有关,该风险会持续至病情减轻为止。因为在治疗开始的数周或更长的时间内病情可能不会出现改善,应密切监测患者直至病情改善。通常的临床经验表明在恢复早期,自杀风险可能升高。在双相情感陣碍的重性抑郁发作患者的临床试验中,喹硫平治疗组与安慰剂组相比(分别为3.0%和0%),在25岁以下的青年成人患者中观察到自杀相关的事件风险升高。
注意事项:
1.乳糖本品含有乳糖。患有少见的遗传性半乳糖不耐受症、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良症的患者不应服用本品。 2.对驾驶和操作机器的影响由于本品可能会导致困倦。因此对操作危险机器包括驾驶车辆的患者应予提醒。
孕妇用药:
本品用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未肯定(对动物的生殖毒性资料见【药理毒理】)。因此,只有在获益大干潜在风险的情况下,本品才能用于妊娠患者。
儿童用药:
本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。
儿童用药:
本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。
老人用药:
遵医嘱。
贮藏:
密封,置阴凉处。
生产企业:
苏州第壹制药有限公司
有效期:
32 月