产品名:
非那雄胺片(蓝乐)
通用名称:
非那雄胺片
主要成份:
本品主要成份:非那雄胺。
适应症:
1、本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件—降低发生急性尿潴留的危险性。—降低需进行经尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除术的危险性。2、本品可使肥大的前列腺缩小改善尿流及改善前列腺增生有关的症状,前列腺肥大患者适用于本品治疗。
不良反应:
1.包括瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应。2.睾丸疼痛。
批准文号:
国药准字H20030951
规格:
5mg*10s
包装:
盒
用法用量:
推荐剂量是每天5mg(1片),与或不与食物同服。1.肾功能不全患者 :对各种肾功能程度不全患者(肌酐清除率低至9 mL/分钟),不需调整给药剂量,因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。2.老年人:尽管药代动力学研究显示70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低,但不需调整剂量。
性状:
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
禁忌:
1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠 – 怀孕和可能怀孕的妇女(见孕妇及哺乳期妇女用药)。
注意事项:
对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者,应该密切监测其堵塞性尿路疾病。对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响 :目前为止,用本品治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。在对照的临床研究中,通过系列PSAs和前列腺活检,对前列腺增生和前列腺特异抗原(PSA)升高的患者进行监测。这些对前列腺增生研究中,本品未改变前列腺癌的检测率,且使用本品与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本品治疗前及治疗一段时间之后定期做直肠指诊,以及其它的前列腺癌检查。血清PSA也用于前列腺癌的检查。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女(见[禁忌])。由于包括非那雄胺在内的II型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为双氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。接触非那雄胺 – 对男性胎儿的危险性 :由于存在吸收非那雄胺后,继而对男性胎儿产生危险的可能性,当妇女怀孕或可能受孕时,她们不应触摸本品的碎片和裂片。本品为包衣片,在正常情况下可避免接触其活性成份。因此,所提供的药片应没有破裂。哺乳妇女 :本品不适用于女性。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。
儿童用药:
本品不适用于儿童,儿童用药的安全性和有效性还未确定。
儿童用药:
本品不适用于儿童,儿童用药的安全性和有效性还未确定。
老人用药:
见[用法用量]项的具体描述。
贮藏:
遮光,密封保存。
生产企业:
天方药业有限公司(原河南天方药业股份有限公司)
有效期:
24 月