氯雷他定片的功效与作用-氯雷他定片说明书

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病友其他过敏性皮肤病的症状及体征。

产品名:

氯雷他定片

通用名称:

氯雷他定片

主要成份:

本品每片含氯雷他定10毫克。 辅料为:十二烷基硫酸钠、淀粉、微晶纤维素、聚维酮K30、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁。

适应症:

本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏、流涕和鼻痒;鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。

不良反应:

在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%),口干(0.8%)和头痛(0.6%)。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道,包括过敏和皮疹。另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高, 肝炎及胆红素增加的报道。

批准文号:

国药准字H20031299

规格:

10mg*10s

包装:

用法用量:

成人及12岁或12岁以上的青少年:口服,每日一次,每次1片。进食不影响服药效果。

性状:

本品为浅蓝色圆形薄膜衣片,有压痕。

禁忌:

对本品活性成分或辅料过敏者禁用。

注意事项:

1.未见地氯雷他定对驾驶及操作机器的能力造成影响。2.严重肾功能不全患者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料,孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定。除非潜在的益处超过可能的风险,孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌,因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定,未发现对大鼠的总体生育能力有影响,在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸和致突变作用。

儿童用药:

对12岁以下的儿童患者的有效性和安全性尚未确定。

儿童用药:

对12岁以下的儿童患者的有效性和安全性尚未确定。

老人用药:

尚缺乏老年患者用药的研究资料。

贮藏:

密封。

生产企业:

深圳市海滨制药有限公司

有效期:

24 月

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