盐酸吡格列酮片(艾汀)的功效与作用-盐酸吡格列酮片(艾汀)说明书

用于治疗2型糖尿病(非胰岛素依赖型糖尿病,NIDDM)的口服药物,应与饮食控制和体育锻炼联用。本品可单用,也可与磺脲类、二甲双胍或胰岛素合用。

产品名:

盐酸吡格列酮片(艾汀)

通用名称:

盐酸吡格列酮片

主要成份:

本品主要成分是盐酸吡格列酮。

适应症:

用于治疗2型糖尿病(非胰岛素依赖型糖尿病,NIDDM)的口服药物,应与饮食控制和体育锻炼联用。本品可单用,也可与磺脲类、二甲双胍或胰岛素合用。

不良反应:

1. 低血糖; 2. 吡格列酮组贫血发生率为1.0%,安慰剂组为0。与胰岛素联合用药,吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。与磺酰脲类联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为0.3%,安慰剂组为1.6%。与二甲双胍联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为1.2%,安慰剂组为0。血红蛋白平均降低2%~4%。 3. 浮肿。 4. 可能引起血浆容积增加,终致前负荷诱导型心脏肥大。 5. ALT升高,吡格列酮组有0.26%(4/1526)的患者、安慰剂组有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激酶水平短暂升高。 6. 未见致畸作用。

批准文号:

国药准字H20040267

规格:

15mg*12s

包装:

用法用量:

本药仅用于口服,每日一次即可发挥最佳疗效,且服药与进食无关。初始剂量一般为一次15毫克(1片)或30毫克(2片),一日一次。可根据病情加量,直至一次45毫克(3片),一日一次。对于肾功能不全的病人,剂量无须调整 。

性状:

本品为片状。

禁忌:

对本品或制剂成分过敏患者禁作。

注意事项:

1 本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用,因此,不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。2 对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者,用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗,可导致重新排卵。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

1.不用于孕妇或有可能妊娠的妇女。[有关妊娠期用药的安全性尚未确立。在大鼠的器官形成期进行给药试验,≥40mg/kg组观察到胚·胎仔死亡率出现高值,新生鼠生存率出现低值;在家兔的器官形成期进行给药试验,160mg/kg组观察到有母体兔的死亡或流产各1例,胚·胎仔死亡率出现高值。] 2.哺乳期妇女避免用药,不得不用药时,应停止哺乳。[有报道,在大鼠的乳汁中有药物出现。

儿童用药:

对儿童用药的安全性尚未确立(没有临床经验)。

儿童用药:

对儿童用药的安全性尚未确立(没有临床经验)。

老人用药:

老年人通常生理机能减退,应小心给药,例如从1日1次15mg开始用药,严密观察病程中是否发生不良反应。

贮藏:

密封。

生产企业:

北京太洋药业有限公司

有效期:

18 月

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