产品名：
非那雄胺胶囊(速列欣)
通用名称：
非那雄胺胶囊
主要成份：
本品主要成份为非那雄胺，其化学名称为17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。
适应症：
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生(BPH)。改善症状；降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
不良反应：
1.发生率≥1%不良反应的，主要是性功能影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳房增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下，使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿：8.1%(3.7%)、性欲减退：6.4%(3.4%)、精液量减少：3.7%(0.8%)、射精障碍：0.8%(0.1%)、乳腺增大：0.5%(0.1%)、乳腺疼痛：0.4%(0.1%)、皮疹：0.5%。2．产品上市后报道的不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。3．实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。
批准文号：
国药准字H20040674
规格：
5mg*10s
包装：
盒
用法用量：
口服。推荐剂量：每次5毫克(1粒)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。
性状：
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
禁忌：
本品不适用于妇女和儿童，禁用于以下情况：对本品任何成份过敏者以及妊娠和可能怀孕的妇女。
注意事项：
1.使用本品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。4.对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响，非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。5.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。6.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。7.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。8.血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关，当评价PSA试验时测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5a-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应接触本品的碎片和裂片。本品不适用于哺乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。
儿童用药：
本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。
儿童用药：
本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。
老人用药：
老年患者不需调整给药剂量。
贮藏：
密封，置干燥处。
生产企业：
沈阳明华制药有限公司
有效期：
24 月